工艺验证批次是否需要稳定性考察？

cgc717 · 发表于 2017-11-16 16:57:09

stupid22273 发表于 2017-11-16 14:58
1、现在已经不认可工艺再验证，要求持续性工艺确认。如果你们对自己从严要求，按公司规程做持续性工艺确认 ...

赞同您的观点！

cgc717 · 发表于 2017-11-16 16:58:39

哥伦布发表于 2017-11-16 14:42
不赞成楼上所说的定的再验证继续做稳定性考察，长期都不赞同，更别说加速了。目的是什么呢？意义何在呢？
...

工艺有变更，也不做稳定性研究吗？

[已解决] 工艺验证批次是否需要稳定性考察？