偏差的”关闭“是啥意思？

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2022-5-7 15:45:13

偏差的关闭指的是调查结束，指定好CAPA就可以了。
CAPA什么时候完成是CAPA系统的事了。

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2022-5-7 15:46:56

隐月发表于 2022-5-7 14:59
调查结束，确定根本原因及影响？
完成CAPA制定？
CAPA措施完成？

不是伪命题，就是如果你用过TRACKWISE的话就不会有这个疑问了。
国内的很多人都搞混了，偏差其实只有一个作用，调查，如果说还有，那就是针对原因制定CAPA。
CAPA怎么实施完成，跟偏差关闭与否是没有关系的。

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2022-5-9 08:09:15

竹子111111 发表于 2022-5-7 16:12
偏差和CAPA不能脱节管理的，生产中很多偏差没有办法直接查到根本原因。
我们采用每个偏差与CAPA一体化管 ...

只能说你们的做法很特殊哦，
偏差和CAPA分开管理并不意味着脱节，只要做好追溯就好。
偏差调查可能找不到根本原因，但是肯定能找到可能的原因。

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2022-5-9 08:10:44

隐月发表于 2022-5-8 15:06
根本原因确定后，关闭了偏差，制定CAPA，然后发现CAPA无效，这个偏差算不算关闭？
关闭或者不关闭，有啥 ...

一般建议是30天关闭偏差调查，关闭和不关闭还是有明显不同的。

[偏差管理] 偏差的”关闭“是啥意思？