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[其它] 向大家请教一下,有没有做过微孔酶标板条包被机验证的

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药徒
发表于 2014-7-9 13:57:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近在做微孔酶标板条包被机的验证,在孔间加样精度验证时,是否有必要做一下标准差或cv 变异系数的计算?

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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-9 16:08:00 | 显示全部楼层
现有的包被机包被加样头为96孔采用蠕动泵供液,做精度验证的话,个人认为有两部分要注意,1、蠕动泵的精度,可以通过称量空白板条和包被机加样后板条的的重量,计算实际每板加样量,并计算出平均值后与包被机设定量做精度验证,并要求抽样板条的实际加样量都要符合工艺参数范围。2、96孔加样头的孔间精度验证,因为每孔加样量都在100ul左右,所以没有相应量程的量具做每孔加样量检测,因此要么增加抽样量,按照工艺要求95-105ul每孔,用检定过得0.25ml玻璃注射器确认每孔加样量都落在工艺范围内。要么每孔一样做空白称量和加样称量,得出精确每孔的加样量,计算标准差和变异系数证明平均值离散幅度较小。不知这么做是否太复杂了?

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