原料药外观性状不一致

柳城

请教一下论坛各位老师，我们是做医药中间体的，原来我们的产品性状为白色或类白色粉末，现有客人要求粗粒径的产品，所以在加工过程中，部份我们是通过工艺直接控制到位了，有部份没有控制到位的，我们通过加入少量经过粉碎的物料总混至粒径符合要求。现在经过总混加入物料的和直接产出的性状从外观看一个呈晶体状，一个呈粉末状，但是粒径是合格的，这种算正常吗?

柳城

我们是执行的EP标准，客户是对粒径提出了要求

柳城

yc20160802 发表于 2019-9-28 11:01
产品性状为白色或类白色粉末和现有客人要求粗粒径的产品并不矛盾。只不过客户又增加一项粒径测试而已。

现在我们出来的产品，有两个性状，一个是白色粉末，一个是白色晶体，纠结这个。