关于验证问题求教

黑喵警长

法规已经说的很清楚了  第五十一条  关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期效果。
                                   第五十三条  当验证状态未发生重大变化，可采用对设施、设备和工艺等的回顾审核，来满足再确认或再验证的要求。当趋势出现渐进性变化时，应当进行评估并采取相应的措施。
再验证和回顾审核是两回事儿。
趋势基本无变化，通过风评，可以制定长的再验证周期，或者不做再验证，这都可以。
但是“这种周期性的回顾可视为再确认”这种话，是违背法规的。不是说每年回顾，就是每年做再验证了，公司的“可视为”没什么用。