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[冻干] 交流一下,国内过了欧盟cGMP的厂家都在用什么对洁净区灭菌?

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药徒
发表于 2013-12-5 10:45:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我目前知道的,深圳华润九新药业:甲醛(正在准备用VHP) 深圳立健药业:甲醛   
欢迎各位吐槽,并说说有什么更好的灭菌方式。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-5 10:56:49 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2013-12-5 10:52
现在两种方式国内都有用的,还是用甲醛的多些,现在多提倡用VHP,安全性好些。

只是不知道欧美那个那边对我们使用甲醛怎么看。估计是花了不少银子搞掂了吧?欧盟不是禁止使用了吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-5 11:05:53 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2013-12-5 11:03
是啊,欧盟不用甲醛了,主要咱国内还在用。

那你们现在用什么?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-5 11:09:54 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-12-5 11:07
甲醛加臭氧

估计是花了不少银子公关。。。国外都禁止用甲醛了。
你们也使用臭氧+甲醛吗?有没有考虑过用过氧化氢。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-5 11:24:50 | 显示全部楼层
tmbtzc 发表于 2013-12-5 11:22
为什么大家都不用臭氧了?臭氧效果不好吗?

不是不用,臭氧是每天日常维护使用的,因为成本低,方便。但是要是大生产或者大消时候是不能用的,因为它的灭菌能力达不到要求。
你们现在使用什么呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-5 11:35:12 | 显示全部楼层
wmx2046 发表于 2013-12-5 11:29
在国内,甲醛还是最有说服力的,但是一般不常用。一年搞上几次就够了,平时臭氧就能满足要求。

有没有考虑过取代甲醛呢?用我们的干雾化过氧化氢系统,GMP资质齐全。
而且甲醛排风时候的成本都能抵上我们一台设备的钱了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-5 11:44:05 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2013-12-5 11:36
酚类甲醛杀孢子剂

有没有考虑过试用过氧化氢,验证资料很齐全。而且成本就是甲醛排风几次的生产成本了。
需要的话可以给个邮箱
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-5 11:45:46 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-12-5 11:41
貌似现在VHP比较流行,不过对厂房的要求很高。弄不好厂房就要报废了。

是的。所以我们引进了干雾化的过氧化氢设备。对材料的兼容性,厂房的要求不高。
可以给个邮箱,给份资料你看一下。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-5 11:48:39 | 显示全部楼层
tmbtzc 发表于 2013-12-5 11:42
我们还是用臭氧!哎!落后了!不过我们不生产无菌药不知道行不行?

无菌的话要求不会很高。但是GMP验证这块还是需要芽孢条来达到灭菌的验证效果,所以还是得买个设备应付GMP啊。
你方便留给QQ不?给份资料你看一下。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-5 11:58:34 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2013-12-5 11:53
可以看一下这个贴
投票:你们洁净区消毒都用什么方式?(回帖有奖)
https://www.ouryao.com/forum.php?mo ...

这个已经投票了,你是做哪方面的呀?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-5 13:49:02 | 显示全部楼层
小李飞刀 发表于 2013-12-5 12:11
请问VHP是什么,谢谢!

气态过氧化氢
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-5 13:52:15 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2013-12-5 11:06
也是甲醛,省钱。

其实甲醛也不省钱,相对于我们的干雾化过氧化氢设备。
甲醛排风时候不能生产,但是工厂水电什么的都要是的。几次下来都贵过我们一台设备的钱了。
要不你留个联系方式,我给份资料你看看
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-5 14:34:13 | 显示全部楼层
水草 发表于 2013-12-5 14:29
国内现在一般用甲醛消毒灭菌,近两年考虑用VHP灭菌器的客户也越来越多
美国那边洁净室普遍采用人工擦拭法灭 ...

你们厂里用的是什么呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-6 08:54:57 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2013-12-5 12:00
主要是注射剂,也有软胶囊、口服液,还有中药

其实你可以考虑一下用我们的干雾化过氧化氢设备,毕竟法国的药厂也在用这个。
可以留个QQ,发份资料给你。
对了,看到你资料里面有QQ,我已经发给你了126邮箱,注意查收。
谢谢。
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