请教各位大佬

joshua

毛驴张 发表于 2022-5-26 11:22
那做校验再加做计算机验证兄弟恭喜你

目前未其他设备验证做数据提供支持的 仪表类 普遍还没有拔高到计算机化验证的程度； 一般找第三方测试机构的 测试仪表多少都带一个软件读取数据功能，如果要按GMP 计算机系统验证的要求走，估计都不符合要求

joshua

毛驴张 发表于 2022-5-26 12:51
楼主应该是哪种带数据曲线图的实时监控探头。。。所以必须做，而且还要做的符合要求。

我觉得还是看这个仪表的定位，
如果这个记录仪是某个生产、检验用设备的一部分补充，其数据就是用于日常记录、存储这个仪器产生的数据的，那纳入CSV合适；
如果这个仪表只是相当于计量部门的 一个计量设备、其他设备有验证的时候 拿出来测一下数据，那这样拔高是否合适？ 毕竟后者市面上的仪表一般都没有、也大部分达不到完全的计算机化验证的要求，检查的时候一般只需提供 仪表本身的检定证书即可pass

joshua

十斤氨基酸 发表于 2022-5-26 14:30
楼主他说了，是用来做仓库温度分布验证用的，这种记录仪肯定有数据存储，数据处理，读取软件。你说该怎么 ...

我的观点已经讲很清楚了， 不认为以是否有数据存储、读取作为区分标准，

事实上现在除了机械式的仪表，哪个电子记录仪 不带点数据存储、软到软件读数据的？？