[其他] 如何区分：原料药生产线改扩建与产能扩大

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ludezhi

发表于 2025-7-16 15:22:20 | 显示全部楼层

Whats 发表于 2016-1-5 16:39
这个问题已经明确：原料药生产线改扩建主要是指洁净区精烘包范围，需要GMP认证或关键设备设施备案，在精制 ...

您好，请问这个针对原料药的要求是哪个指南里面规定的？

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