洁净室轧盖房间设计

星云道

1.现在很多厂设计的B+A是因为灌装加塞后的产品是视为未全密封的产品,因为胶塞有可能松动,如要设计为C+A就必须有证明轧盖前的产品是处于密封状态的检测设备,如出现未密封的情况必须要剔除,这个就是所谓的捡漏剔废的装置.
2.铝削的问题,现在又几家设备生产厂家已经在设备上设计了相应的抽风装置.就是在轧盖工位设置抽风口,抽风空气经过过滤后直排.
3.虽然设置了相应的抽风装置还是会纯在少量的污染,之所以要将灌装和轧盖分开是为了从硬件上隔离人员串岗的可能,因为如果轧盖人员如果从轧盖走人灌装,就有可能将轧盖的铝削和其他污染带入灌装,还有空气也可能带入污染,所以需要从硬件上隔离.(轧盖的空气洁净度肯定低于灌装的洁净度)

星云道

paul3122 发表于 2013-8-26 22:41
就算设计为C+A，加塞后扎盖前的产品也不能认为是密封状态吧？这种状态是介于密封和非密封之间的一个状态吧 ...

我说的密封是相对的,在没有外力作用下外部空气是不会进入瓶子的,你理解成了决对密封哈..不要专字眼.

星云道

paul3122 发表于 2013-8-26 22:47
石头哥，加塞前扎盖后的灌装后西林瓶视为什么状态呢？
这种既不是完全暴露，也不是密封，那如何定义这种 ...

石头说的前半句基本没有问题,后半句我个人理解就不对了,风险评估和验证那个一般来说是应付检查的,不能解决实际问.必须从根本上杜绝该种可能才是最佳办法.

星云道

paul3122 发表于 2013-8-27 08:40
如果空气都进不去，那么其它任何微粒能进去吗？
污染的方式是：如果没有直接接触，那么都是气流带着污染 ...

我前面已经提到了，会造成污染的原因是因为胶塞有可能松动导致漏气，这个也是捡漏装置需要剔废的部分。

星云道

石头968 发表于 2012-9-11 18:37
B+A吧，更衣与灌装不分开也可以，验证一下影响有多大
无菌区多一个更衣，也是风险
不会是要设置两个B级区 ...

不分的话验证起来会很麻烦。。问题多多。。