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[质量控制QC] 关于重量差异的问题

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药生
发表于 2012-8-13 18:43:29 | 显示全部楼层
无含量测定的片重是以固定规格片重与标示量比较,而有含量测定的片重须以含量定片重(比如化药类),再以含量定的片重与标示量比较。
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药生
发表于 2012-8-13 19:09:50 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-8-13 18:33
请教:一批中药材,提取浓缩成一批浸膏,制粒,要求压片成100万片一批,如何计算片重?合格标准怎么算?

1.得分清要不要测含量,2.还有浸膏的得率。
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药生
发表于 2012-8-13 21:01:28 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-8-13 20:34
固定规格片重与标示量怎么比较

比如: 不测含量的丹参片的规格是0.25g的,那么它的允许片重范围只能是0.25±0.25×7.5%=0.231~0.269(g)。  

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静夜思雨说的是对的。。。通常会劲量取上清液,出膏率是可以控制的。。。  发表于 2012-8-13 23:25
提取物浸膏多了,是不是少加些辅料制粒,保证压片数量、片重不变?  详情 回复 发表于 2012-8-13 21:12
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药生
发表于 2012-8-13 21:11:33 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-8-13 20:36
不测含量,不计算浸膏得率,一批中药材,按照处方投料,提取浓缩后要求制粒,压片成100万片。
片中重怎么 ...

和口服液糖浆剂一样的。
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药生
发表于 2012-8-13 21:19:00 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-8-13 21:12
提取物浸膏多了,是不是少加些辅料制粒,保证压片数量、片重不变?

片重规格是不能变的。比如说口服液吧,你能因为浸膏少了,而每支少灌么?

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加水啊  详情 回复 发表于 2012-8-13 21:25
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药生
发表于 2012-8-13 21:20:15 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-8-13 21:12
提取物浸膏多了,是不是少加些辅料制粒,保证压片数量、片重不变?

不测含量的好处就在这里,你懂的。。。。。。

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所以10版加了很多的内容,你懂得呀。。。不过我们的丹参片是测含量的。。。  发表于 2012-8-13 23:27
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药生
发表于 2012-8-14 07:47:15 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-8-13 21:25
加水啊

液体加水,那固体呢?,不要再说了吧?

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如果同样的中药材量,浸膏出的太多了,怎么办,辅料少了也不好制粒,再说了不如口服液那么好控制总量,比较难  详情 回复 发表于 2012-8-14 09:53
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药生
发表于 2012-8-14 10:43:01 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-8-14 09:53
如果同样的中药材量,浸膏出的太多了,怎么办,辅料少了也不好制粒,再说了不如口服液那么好控制总量,比 ...

浸膏出的太多了。。。。。。这个可能性比较少吧?
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