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[检验及监测] [有奖问答]细菌培养基中检出霉菌,霉菌培养基中检出霉菌,有哪些原因?

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药生
发表于 2013-6-3 11:15:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 静夜思雨 于 2013-6-3 11:51 编辑

    多批次产品做微检时,细菌培养基中检出霉菌,霉菌培养基中检出霉菌,有哪些原因?如何找出污染源?阴性对照、空白对照都没有长。车间也用甲醛熏了。
请大家认真讨论,严禁灌水!!!!!
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:33:49 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-6-3 11:24
如果可能的话,在每次检验的同时进行超净台检查,即在超净台的左、中、右放置培养基,检验前放进去,检验完 ...

物料都做过微检的,当然是进厂时做的。象你说的那种情况也做了,没长。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:34:41 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-6-3 11:31
如果连续多批次  我认为还是在无菌室多查查原因 尤其超净工作台  以及人员操作

不是无菌产品,是口固。阴性和空白没有的。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:35:58 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2013-6-3 11:30
楼猪,你有哪些疑问啊?我不知道你要问什么?
1、细菌培养基长霉菌是多正常的事情啊!
2、霉菌培养基中检 ...

当然是问产品有可能染菌的原因啊。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:36:46 | 显示全部楼层
羽尧 发表于 2013-6-3 11:29
首先谢谢楼主,我们也是出现这种情况。可能是南方天气湿热,适合霉菌生长,物料带的菌吧……这个问题很烦人 ...


确实烦人,{:soso_e118:}物料都做过微检的。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:38:01 | 显示全部楼层
无为 发表于 2013-6-3 11:36
什么产品?
复检过了吗?

口固,正在复检。头检还不到三天就长霉菌了
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:39:17 | 显示全部楼层
仙乡来客 发表于 2013-6-3 11:26
培养基做适用性检查了吗?可能你的细菌培养基也适应你产品中的霉菌生长

主要问的是产品染菌的原因?
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:43:39 | 显示全部楼层
一心一意奋斗 发表于 2013-6-3 11:41
原料可有问题啊,还有培养基可适应

培养基做过其它品种没问题。原料进厂时做过微检。一直也没拆包。投料时才拆的。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:44:55 | 显示全部楼层
jingle 发表于 2013-6-3 11:40
现在微生物的OOS调查很简单,只要当天检验同时做的阴性、阳性对照正常,则实验结果没有问题,就是产品污染。 ...


生产前用甲醛熏了。不过你说的情况真有可能。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:47:08 | 显示全部楼层
无为 发表于 2013-6-3 11:39
极有可能是产品有问题了
拿去辐照一下吧

辐照是肯定了,问题是得找出污染源啊
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:49:48 | 显示全部楼层
点点。圈圈。 发表于 2013-6-3 11:42
个人觉得霉菌超标,很有可能是物料的湿度有点大了,,也有可能是贮藏过程中吸潮。。

生产时有干燥过程。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:53:01 | 显示全部楼层
无为 发表于 2013-6-3 11:49
两条线:
一、生产过程核查
二、检验核查

当然我们得首先排除检验问题啊。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:57:27 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-6-3 11:53
最有多少,如果少的话(例如只有一个霉菌)则不排除检验取样代表性的问题,因为10g物料可能没有检出,不代表 ...

都是当天使用的,我们不做阳性,只做了阴性和空白,还做了沉降菌。-2次方,两个平皿中都有17、18个,-1次方中,一个没长,一个有2个,培养时间还不到三天就长了。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 12:00:22 | 显示全部楼层
青悠 发表于 2013-6-3 11:56
我们也出现这样的情况哦,五一放假回来车间甲醛消毒,但生产的第一批产品营养琼脂培养基里面长霉菌,且超 ...

你们查出是什么原因了吗?
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 13:53:14 | 显示全部楼层
青悠 发表于 2013-6-3 12:03
没有,检验肯定是没问题。

也没去生产上查原因么?
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 13:54:35 | 显示全部楼层
圣剑之心 发表于 2013-6-3 12:58
取样的袋子有可能有问题

是成品取样,没有取样袋。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 20:17:12 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-6-3 13:16
梅雨季节是否有关呢?

在南方是有关的。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 20:19:38 | 显示全部楼层
一路奔跑 发表于 2013-6-3 13:46
黄霉天到了???或者培养箱内被污染了?

黄霉天是到了。培养箱被污染的话阴性和空白也会长的。不是培养箱的问题。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 20:21:03 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2013-6-3 17:19
楼主,建议说的稍微详细一些,要不然要分析的因素太多

既然看了很多回复,建议你

谢谢,在查。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 20:21:57 | 显示全部楼层
厚厚慈悲 发表于 2013-6-3 15:19
按楼主所述:是哪一步的中间产品?
生产过程污染的可能性比较大
1.环境:高效有无破损、回风口是否有药粉 ...

是片剂,已到成品了。
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