内部资料---GMP检查

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1、功能间存在与生产无关的设备；
纠正措施：要么移走，要么挂设备闲置封存管理
预防措施：修订相关SOP
2、切药机维修不及时；
纠正措施：及时维修
预防措施：在SOP中规定，设备故障报修流程，规定各个流程完成时限。

3、润药机使用保养记录不全，内壁个别区域有锈蚀，部分生产设备使用记录未记录生产产品的名称、批号等内容；
纠正措施：修改记录，处理锈蚀、
预防措施：在SOP中规定，保养周期，增加锈蚀情况检查频次
4、仓库中得个别药材货位卡或台账未记录供应企业；
纠正措施：记录
预防措施：查找未记录的原因，是否有未审核的供应商
5、未制定烘箱设备中效过滤器的清洁保养操作规程；‘
整改措施：进行清洁验证后，制定相关清洁SOP
6、20110202批次玫瑰花无批包装记录；
纠正措施：首先纠正，增加批包装记录，
预防措施：寻找什么原因引起的，在成品放行时，应有批包装记录的检查要求，如没有增加。记录不全，不放行。
7、20110201西洋参的标签未在生产记录中留存备查；
纠正措施：修改SOP，人员培训，提供证据
预防措施：放行时增此项检查。
8、对照品使用记录未记录批号；
纠正措施：记批号  
预防措施：查找未记录原因，针对原因，制定措施。如是否接收时，就未记录批号，如使用中批号模糊无法记录，还是仅仅是，操作人工作失误，遗忘。