“偏差”“风险”与“偏差风险”大讨论（四）

yuansoul · 发表于 2013-7-3 10:35:05

开羽发表于 2013-7-2 11:16
偏差还有重要的（而且是最重要的）偏差识别部分，偏差要跟文件进行比较，文件没有规定如何做的，就不属于偏 ...

“偏差要跟文件进行比较，文件没有规定如何做的，就不属于偏差。”火星人觉得，和法规不一致的也算，即使文件没说。

yuansoul · 发表于 2013-7-3 10:35:51

石头968 发表于 2013-7-2 11:37
你说的非常正确。
但是GMP和Q9却不这样认为吧，他们重点关注的还是质量影响，所以，扩大狭义名词的使用范 ...

你不能吧《将进酒》和《茶花女》放在一起比较

[石头968] “偏差”“风险”与“偏差风险”大讨论（四）