人用药可以降级为兽药销售吗？

盐不油中

说的详细些才好分析和判断。

1、是原料药还是制剂？
2、是半成品还是成品？
3、是什么类型的制型？水针、粉剂？

盐不油中

一、《兽药管理条例》规定兽药经营企业和养殖单位不得经营和使用人用药品。但制剂生产企业在无兽药原料可选用时，可选用药品级原料。

二、兽药制剂生产企业使用人用原料药是合法的。制剂企业使用原料及辅料的顺序原则是兽用、药品、食品级、化工级原料及辅料。无上一级原料或辅料时，允许使用下一级。实际操作时，药品原料和兽药原料都可以选用，并未强制要求。

三、上述可见，当该产品符合药品标准时，销售至兽药制剂企业是没有问题的。

四、该产品不符合药品标准而符合兽药标准，是否能作兽药销售呢？

1、药品和兽药都有的品种，标准是一样的，兽药抄的药品的，不存在一个符合，一个不符合的情况，要没把具体品种说出来再核查一下；

2、药品和兽药是两个管理体系，没有办法从药品生产的产品转为兽药生产。从GMP管理角度看，也不行。药品的不合格产品转出，不符合规定；兽药这边没有生产过程，直接将别人的产品当作自己的产品，也不对头。

3、同一集团，也不行的。可以看作是购入其他企业产品作为自己的产品销售。兽药管理不允许代加工、委托加工。

盐不油中

fsyylf 发表于 2013-7-31 23:49
学习了，谢谢指点

不客气，讨论呢