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[回顾分析] 个人对年度回顾中各种控制图的看法

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药徒
发表于 2013-1-17 15:23:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         最近大家都忙着做年度回顾,也看了不少公司的年度回顾报告,不可避免的大家都会使用到趋势图和控制图 ,感觉很多人都没有真正理解控制图,不管什么图都用3西格玛或2西格玛来作为一个警戒线或纠偏线啥的,但实际做控制图必须至少满足两点:1、有公差中心,既项目指标的目标值,比如装量差异M±5%,公差中心为M,越接近M越好。2、过程达到稳态,一般过程能力指数≥1.33.  如果不满足这两项,应该只需做趋势图进行分析就可,比如某产品的水分标准为 ≤5.0%,这根本就没有公差中心,不可能画出控制图,也不可能计算出过程能力指数,只需画个趋势图进行分析就可,有的公司直接把其平均值作为公差中心,是完全错误的。但比如某产品的微生物指标≤10CFU,这实际上是有公差中心的,其公差中心就是0,我们可以做单公差的控制图,并可以通过计算标准差,来制定警戒线和纠偏线。
     以上个人理解,不知大家怎样理解?

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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-17 15:28:22 | 显示全部楼层
补充一点,控制图本身是从一些汽车行业出来的,他们对精度的要求非常高,所以才会用控制图来控制,所有的指标都是越接近公差中心越好。制药行业很多指标是不适合使用的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-17 16:40:54 | 显示全部楼层
wangli860720 发表于 2013-1-17 15:53
请教一下,公差中心怎么理解呢?是工序控制参数的平均值吗?

不是平均值,一般为规格,可以理解为目标值,比如装量差异为规格M±5%,则M是公差中心,你的装量越接近M 越好。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-21 09:37:34 | 显示全部楼层
wangli860720 发表于 2013-1-18 10:56
哦,那我可不可以这样理解,比如我们一个品种原料药给的收率范围是17%-21%,是不是可以认为它没有公差中心 ...

是的,没有公差中心,有些公司刻意的用其平均值来做控制图,实际没什么意义。比如平时平均值都是17.1%,难道这个就是好的?如果你用中间值19%作为公差中心,你同样没什么意义,如果我的结果全是20.9%,你也不能说不好,是吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-5 15:42:42 | 显示全部楼层
jackyang81329 发表于 2013-9-3 14:35
首先感谢楼主提出了一个很好的话题。@blue8eyes

不是完全同意楼主的观点。

      控制图有两种,一种是分析用控制图,一种是控制用控制图,CPK的计算应该是在过程稳态下去计算的,所有我才说需要过程能力指数达到1.33.  用平均值来做公差中心画控制图好像没这个说法, 我想说明的是,大家这样去做并不是没有意义,也都能反映过程的稳定性,只是这并不是真正的控制图.只能算趋势图吧.
     这个帖子很久没来看了,实际我们用的也少,基本都是画趋势图而已,欢迎大家有不同的意见,共同进步
  

点评

有以下观点愿意讨论,也请各位蒲友指点~ 1.本身控制图的绘制使用的都是Xbar也就是我们所获得的样本数据的平均值,不是实际的公差中心。 2.控制图的作用就是发现符合8大判异标准,其本身就可以通过所发现的异常点来  详情 回复 发表于 2013-9-5 22:09
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