蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7968|回复: 56
收起左侧

[质量保证QA] 什么是空间消毒?

[复制链接]
大师
发表于 2015-12-12 11:53:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
空间消毒是什么?能不能定义一下。表面消毒可以用擦拭法,高效过滤可以清除室内空气中的粒子(微生物附着在其上)。空间是什么?它需要消毒吗?

补充内容 (2015-12-14 10:00):
供应商总是强调:消毒剂液滴是多小,大部分会从表面弹开。供应商想表明它不同于表面消毒。但实际上液滴最终去哪里了?在不开通风的情况下,它是不是最终沉降或附着在表面上呢?

本帖被以下淘专辑推荐:

回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2015-12-14 09:51:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2015-12-14 10:04 编辑

1.关于消毒对象:sunshiness说是“已过滤的空气”,这一点大家有没有疑问?如果是这样,考虑到换气次数(如C级20-40 AC/hr),消毒1小时后,还有多少已消毒的空气留下呢?lhqboy说是环境消毒,哪是不是说擦拭不到所有表面,所以需要“空间”消毒?

2.关于死角:sunshiness说换气总会有死角。如Sword所说,空间消毒用的消毒剂也是靠气流来分布在空间内。如果换气有死角,那么空间消毒时也一样会有死角。

3.关于验证:一种方法是先将生物指示剂放在消毒环境中(有的还要求涂布在相同材质的表面),消毒后检查孢子降低的水平(要求减少3log)。这种验证方式证明的是消毒剂对表面的消毒效果,而不是对空气的消毒效果。如果需要证明对空气的消毒效果,可能需要将指示剂定量散布在空气中,这似乎不能实现。另一种方法是测消毒剂在空气中的浓度,这需要供应商证明该浓度可以达到消毒目的。

4.空间消毒是什么手段(不重要):Sword说是人工清洁的辅助手段;lhqboy认为空间消毒是控制手段,不是辅助手段。我和稀泥吧,是辅助控制手段——个人感觉空间消毒现在还是一种忽悠

@sunshiness @Sword @lhqboy
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2015-12-14 10:29:12 | 显示全部楼层
HVAC管路需要消毒,为什么?
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2015-12-14 10:31:23 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2015-12-14 10:19
那你的HVAC管路怎么消毒,你要有SOP。

HVAC管路需要消毒,为什么?
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2015-12-14 10:39:44 | 显示全部楼层
请限于讨论技术问题,不要人身攻击。
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2015-12-14 10:45:28 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2015-12-14 10:36
机组也需要。因为你的空气是经过HVAC产生的。

管道和机组都与环境空气(包括微生物)直接接触,没有洁净要求。HVAC系统通过粗、中、高效过滤器过滤粒子,间接除去了绝大部分微生物(因为其通常附着在粒子上)。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-12-17 09:05

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表