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    <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - 原料药工艺</title>
    <link>https://yx.ouryao.com/forum-520-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 原料药工艺</description>
    <copyright>Copyright(C) 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Sat, 04 Apr 2026 08:54:43 +0000</lastBuildDate>
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      <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/</link>
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      <title>工艺验证准备工作</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-806794-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[我们公司是一个新建的原料药车间，我司将引入一个新品，现阶段即将开展工艺验证生产工作，想请教各位业界大佬，在生产前需要的准备的各项工作，包括哪些？？？万分感谢]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>shaobangxiang</author>
      <pubDate>Mon, 09 Mar 2026 01:27:42 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>请问工艺研发做QBD时中的QRA实验是什么意思，求助</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-805904-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请问工艺研发做QBD时中的QRA实验是什么意思，求助。不是了解的很清楚]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>OPRD工艺</author>
      <pubDate>Tue, 10 Feb 2026 06:49:41 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>浓缩温度</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-804676-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[浓缩时溶液的温度和压力有关吗]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>有机会</author>
      <pubDate>Fri, 16 Jan 2026 05:54:06 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>国家局2025版原料药连续制造检查指南解析</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-803530-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[最近连续制造在制药领域成了热门趋势，今日分享国家局关于2025版《化学原料药连续制造检查指南》的解析培训视频
链接：https://pan.xunlei.com/s/VOhCtzCIeTLi6ro6uRhfUUo8A1?pwd=fdcg 。希望对各位老师能有所帮助，感兴趣的话可以关注我，后续会持续分享更多优质内容 ...]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>喬耂肆</author>
      <pubDate>Wed, 24 Dec 2025 03:42:25 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>在线求助关于槟榔碱提取生产工艺技术问题</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-802950-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[在线求助关于槟榔碱提取生产工艺技术问题
如题指导一下；]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>中草药拓界者</author>
      <pubDate>Sat, 13 Dec 2025 04:47:03 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>平板划线法挑单菌落筛选复壮菌种</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-802534-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[发酵生产中，菌种的活力是关键因素之一，长时间储存或多次传代，菌种活力会下降，从而影响生产，因此需要定期复壮菌种，以免菌种活力衰退。平板划线法挑单菌落筛选复壮菌种就成为一个选择。小作文简述此过程，望对需要的蒲友有些帮助。]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>奥克泰士</author>
      <pubDate>Fri, 05 Dec 2025 07:51:55 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>原料药的返工与重新加工</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-802013-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[今日分享关于原料的返工与重新加工相关培训视频，希望对各位老师有所帮助。链接：https://pan.xunlei.com/s/VOf2M2lq9kbGgS4M6XbcQ5AxA1?pwd=sxwp
感兴趣的老师可以关注我，后续将持续分享更多优质内容]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>喬耂肆</author>
      <pubDate>Thu, 27 Nov 2025 03:31:36 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>中间体设备变更</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-801627-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位老师好，同仁们好

请教大家一个问题，公司API品种，共5个中间体，其中一步中间体所用设备因老旧废除，更换新形式生产设备，新设备转移至其它车间生产中间体（工艺参数不变、投料量不变），请问在变更过程中属于哪类变更呢？谢谢！]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>jxt_2016</author>
      <pubDate>Thu, 20 Nov 2025 07:17:34 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>原料药回收溶媒</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-800362-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[咨询一下各位前辈，对于回收溶媒的风险评估和回收年限]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>学习中ing</author>
      <pubDate>Fri, 31 Oct 2025 08:11:09 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>洁净区环境监测最新标准</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-800120-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[洁净区环境监测最新标准]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>xkdlzg</author>
      <pubDate>Wed, 29 Oct 2025 00:40:05 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>一般区反应釜取微生物样品的代表性如何确认</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-800119-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[豆包出了个代表性确定方案，但我个人觉得怎样避免取样过程中的污染呢？打开盖子，不会有沉降菌掉进反应釜的吗？
有没有熟悉原料药的大佬，来解惑一下]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>追风-</author>
      <pubDate>Wed, 29 Oct 2025 00:26:21 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>原料药清洁验证化学残留限度</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-800041-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位大佬，我们公司新增加一个产品A,非高活性，与上一个产品B高活性共用部分设备，现在对共用设备做清洁确认，产品B的化学残留限度标准是0，还是可以按照100ppm，或者ADE计算残留结果作为标准？麻烦解答一下吧。]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>大风123</author>
      <pubDate>Tue, 28 Oct 2025 01:23:09 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>OEB4和OEB5的区别。</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-800019-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[OEB4和OEB5是职业暴露等级（Occupational Exposure Band）的两种不同级别，主要区别在于职业接触限值（OEL）的严格程度OEL值差异
OEB4:对应的职业接触限值为OEL]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>C时尚的泪</author>
      <pubDate>Mon, 27 Oct 2025 08:54:57 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>自制原料的管理</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-799765-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[想问一下大家有关原料药起始物料是自制的这种，自制原料是如何进行管理的呀，涉及放行，领用和储存等。
(自制原料: 指企业使用一种或多种外购物料（如原料A、原料B），通过一个或多个受控的化学合成步骤（如A+B→C），自行生产出的、用于后续原料药合成工艺的物料。)]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>1-0-1</author>
      <pubDate>Thu, 23 Oct 2025 00:05:43 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>砝码级别</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-799607-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请教各位大佬，梅特勒-托利多系列电子天平、奥豪斯系列电子天平校准使用的砝码的级别从哪里可以查到？]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>lh@zcp121107</author>
      <pubDate>Tue, 21 Oct 2025 01:22:30 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>均匀性取样</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-799024-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位老师好，关于均匀性取样最少取样点数目有要求吗？在哪部指南或法规里面可以看到？


补充内容 (2025-10-15 16:43):
原料药的有相关指南吗？]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>垃圾地塞米松</author>
      <pubDate>Sat, 11 Oct 2025 03:57:47 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>原料药工艺验证</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-798925-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位老师好，请教一下原料药工艺验证问题，原料药如果有干燥工序（热风循环烘箱）和混合工序（数量较少，装袋手动混合），是不是一定要进行干燥均匀性和混合均匀性取样？]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>垃圾地塞米松</author>
      <pubDate>Fri, 10 Oct 2025 01:40:18 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>批生产记录丢失</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-798770-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[有一批的批生产记录丢失怎么办啊老师们，有没有什么办法补救]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>门徒</author>
      <pubDate>Tue, 30 Sep 2025 07:44:32 +0000</pubDate>
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      <title>关于原料药成品相关物质偏高的分析交流</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-798382-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[一个原料药的品种，生产工艺一步结晶反应，原料是两种主要原料反应，缓冲剂有两种，不参与反应，成品相关物质中已知杂质多个且已知杂质指标正常，但未知杂质中其中一个杂质峰偏高，而且多个样品都是这一个杂质峰偏高，查了所有的结晶反应温度曲线图都是正常，相关溶剂也 ...]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>郭嘉禾</author>
      <pubDate>Wed, 24 Sep 2025 12:00:56 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>紧急救助各位大佬，无菌原料药转移。</title>
      <link>https://yx.ouryao.com/thread-798333-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[感谢各位大佬们出招，三合一出料，投料到隔离器、粉碎机、称量，这里都是2寸的接口，称量完转移到B级洁净区（这里需要1寸的），除开可使用AB阀进料出料，还有什么其他的办法不。]]></description>
      <category>原料药工艺</category>
      <author>C时尚的泪</author>
      <pubDate>Wed, 24 Sep 2025 02:07:06 +0000</pubDate>
    </item>
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