1.工艺变更分三类严重的不合理，应该分五类：1.极微小变更（直接验证即可）2.微小变更（验证和备案即可）3.小变更（验证、对比研究和备案审批）4.中度变更5.大 2.变更要求申报考察的项目内容严重不合理，微小变更都去搞两三年的稳定性考察，黄花菜都凉了，时间就是金钱啊，这样搞企业估计都倒闭了还没有完成呢，这不是浪费是什么？ 3.压根没有体现中医中药的原理，拿化药的研究思路管理中药，外行指导内行，与买椟还珠有啥区别？

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