蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 退料单 [打印本页]

作者: 吴春燕 时间: 2025-5-22 14:08
标题: 退料单
请教一下各路大神，退料单是否需要质量部门签字确认？法规有没有这个要求？

作者: qs36921358 时间: 2025-5-22 14:09
没的，都是各公司自己定的

作者: AI闫之有理 时间: 2025-5-22 14:21
质量啥都想掺一脚，有他啥事，甭搭理他
只负责生产和库房进行交接就好了

作者: 本王后 时间: 2025-5-22 14:23
需要签字的，退回去的物料质量部需要确认物料是否完好。一般QA就可以了。以上仅供参考

作者: 木子567 时间: 2025-5-22 14:24

本王后发表于 2025-5-22 14:23
需要签字的，退回去的物料质量部需要确认物料是否完好。一般QA就可以了。以上仅供参考

QA成了复核人了……

作者: LYL1234567 时间: 2025-5-22 14:24
没有要求质量部门必须签字确认，可以是退料人和接料人相互复核确认，企业自己规定，按规定的执行

作者: 紫气东来k3b 时间: 2025-5-22 14:28
不需要，没有

作者: 13712754309 时间: 2025-5-22 14:33
本帖最后由 13712754309 于 2025-5-22 14:37 编辑

物料可以经过质量部门的确认，但退料单是生产部与仓库的事，跟其他部门无关
这跟你们的领料单一样，就看你们公司是怎样管理的

作者: 机智鼠 时间: 2025-5-22 14:34
在药学和医疗器械领域，退料单通常需要质量部门签字确认。

从质量管理角度，质量部门签字是对退回物料质量状况的再次确认与把关。例如在药品生产中，依据GMP相关指南（虽无明确直接针对退料单签字的条款，但整体质量管理体系要求对物料流向和质量把控），质量部门需确保退回物料的质量不影响后续使用或不会对产品质量产生潜在风险，签字即表明其已对物料质量进行了评估并认可。在医疗器械方面，同理，为确保退回物料符合质量标准，避免不合格物料再次流入生产环节，质量部门的签字确认也是必要的质量控制措施。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

作者: 13712754309 时间: 2025-5-22 14:41

木子567 发表于 2025-5-22 14:24
QA成了复核人了……

现场QA本来就干这活啊，最终确认

作者: 天坑杨 时间: 2025-5-22 14:55
法规里面是没说，但老师可能提出意见来，培训的时候说过

作者: 鬼使神差 时间: 2025-5-22 15:04
不是必须的

作者: 薛启荣 时间: 2025-5-22 15:25
第一个反对的应该就是质量部门。退料复核一般就是包装完整性，保存条件合规（温度），数量准确性等，这些库房和生产直接对接就可以完成

作者: Estralla 时间: 2025-5-22 16:27
不需要，看公司规定。我们都是生产和仓库直接对接

作者: along9833 时间: 2025-5-22 21:45

退回物料和物料入库验收一样，你们有验收单可以不用QA

作者: cxz123147 时间: 2025-5-23 08:54
一般会QA核对退料情况吧，确认退料数量、包装情况、账物是否一致、现场还有没有遗漏等等，主要目的是确认退料行为是不是符合要求

作者: 甜恬恬 时间: 2025-5-23 10:08
质量部门可不会主动揽，但是通常生产部会让QA确认物料实物和单据一致，且没有质量问题，拉上QA签字，因为万一有问题有人分担责任

作者: 金牛座123 时间: 2025-5-23 10:23

甜恬恬发表于 2025-5-23 10:08
质量部门可不会主动揽，但是通常生产部会让QA确认物料实物和单据一致，且没有质量问题，拉上QA签字，因为万 ...

这个是正解

作者: 青辞 时间: 2025-5-23 11:05
增加下是确认下物料是否出现质量问题，不增加也行，质量少一部分工作。主要看企业规定

作者: jianing4233312 时间: 2025-5-23 12:59
自行规定即可

作者: 香香鸡 时间: 2025-5-23 16:34
一般是QA进行复核。

作者: jxnu2006 时间: 2025-5-23 22:58
想甩锅必须要

作者: 雅竹 时间: 2025-5-24 11:18
质量部确认下也好。

作者: 白sxl6dzng 时间: 2025-5-24 16:48
这个不需要的，生产跟仓库对接好就行

作者: 了了解 时间: 2025-5-25 08:58
学习

作者: 酸辣马里奥 时间: 2025-5-26 15:12
法规没有规定退料单要质量部签字。
你要是生产部的，你可以加上，你要是质量部的，就别加了。
前面说的对，要甩锅必须要。

作者: 抗争少年 时间: 2025-5-28 09:44

甜恬恬发表于 2025-5-23 10:08
质量部门可不会主动揽，但是通常生产部会让QA确认物料实物和单据一致，且没有质量问题，拉上QA签字，因为万 ...

不，不是分担，是可以甩锅给QA

作者: 甜恬恬 时间: 2025-5-30 13:51

抗争少年发表于 2025-5-28 09:44
不，不是分担，是可以甩锅给QA

懂得都懂，平时觉得质量部多管闲事，屁事儿多，对着搞，然后需要承担责任做决定那可必须得有质量部

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