蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 2021年国家局飞检缺陷汇总表--医疗器械 [打印本页]

作者: realself--wm 时间: 2022-4-7 12:01
标题: 2021年国家局飞检缺陷汇总表--医疗器械
   2021年国家药监局共通报医疗器械飞行检查43家企业：1、一共有341个缺陷项，平均为7.9项（数据以2022.3.31之前国家局及审核查验中心网站公布的飞检通告统计）。
2、共有3家企业被“停产整改”（药监局发布停产整改通告），合计13项关键缺陷；
   共有5家企业为“停产整改（检查前已停产）”，合计71项缺陷项（其中11项关键缺陷、60项一般缺陷）；
   共有1家企业为“停产整改（检查后已主动注销产品注册证）”，合计16项缺陷项（其中12项关键缺陷、4项一般缺陷）；
   剩余34家企业为“限期整改”，合计241个一般缺陷项，平均7.1项/次。
   备注：因国家局停产整改的通告中只公布关键缺陷项目，一般缺陷未公布，因此停产整改厂家的缺陷不完整。

附件是自己做的2021年国家局公布各个企业的飞检不合格项的汇总（Excel版本），可以结合自己公司的实际情况，做一下自检，希望能有用~~~~~

数据来源：
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2064/（国家药品监督管理局）https://www.cfdi.org.cn/cfdi  （国家药品监督管理局食品药品审核查验中心）

历年医疗器械国家局飞行检查数据汇总链接2020年：https://www.ouryao.com/thread-630870-1-1.html
2019年：https://www.ouryao.com/thread-520154-1-1.html
2018年：https://www.ouryao.com/thread-466869-1-1.html
2017年：https://www.ouryao.com/thread-428633-1-1.html
2016年：https://www.ouryao.com/thread-352701-1-1.html

作者: everlion 时间: 2022-4-7 15:02
感谢分享！

作者: realself--wm 时间: 2022-4-7 15:53

everlion 发表于 2022-4-7 15:02
感谢分享！

不客气~~

作者: nana8802 时间: 2022-4-7 17:03
楼主厉害，点个大大的赞

作者: sillytian 时间: 2022-4-7 17:27

感谢楼主分享！

作者: hbjcy23 时间: 2022-4-7 20:09
感谢楼主分享！

作者: realself--wm 时间: 2022-4-8 13:57

nana8802 发表于 2022-4-7 17:03
楼主厉害，点个大大的赞

看到了，好大的赞啊~~

作者: 大眼睛20190504 时间: 2022-4-11 13:09
感谢楼主分享

作者: realself--wm 时间: 2022-4-11 14:45

大眼睛20190504 发表于 2022-4-11 13:09
感谢楼主分享

不客气~~

作者: 薛薛19890730 时间: 2022-4-12 12:31
感谢楼主分享

作者: realself--wm 时间: 2022-4-12 12:54

薛薛19890730 发表于 2022-4-12 12:31
感谢楼主分享

国家药监局核查中心又发布2021年第六批飞检信息了，

哎这个汇总又变得不全了~~~

作者: 甲方乙方 时间: 2022-4-12 15:32
谢谢分享！

作者: 三国杀大神 时间: 2022-4-12 16:51
感谢楼主分享，先下载学习！大佬

作者: gaoxingdeku 时间: 2022-4-13 10:14
看一下楼主的汇总分析，找出自己的不足

作者: 山东多美康 时间: 2022-4-19 15:46

感谢楼主分享！

作者: 小叮当s5h 时间: 2022-4-27 10:04

感谢楼主分享

作者: 甲方乙方 时间: 2022-5-2 14:57
谢谢楼主分享

作者: tomsun2019 时间: 2022-5-3 09:14

谢谢楼主分享

作者: xiyuesha 时间: 2022-5-9 16:13
感谢分享！

作者: xiyuesha 时间: 2022-5-9 16:14
感谢楼主分享！

作者: akama1988 时间: 2022-5-11 19:03
感谢，收藏了

作者: 这么近那么远 时间: 2022-5-16 11:23
为什么被禁了

作者: 山Son 时间: 2022-5-16 11:29

这么近那么远发表于 2022-5-16 11:23
为什么被禁了

具体原因不清楚，但是看几个蒲友在这个帖子的议论能看出一点端倪~~~

https://www.ouryao.com/thread-679524-1-1.html

作者: 伯爵丶先生 时间: 2022-5-17 16:49
a a a

作者: iris20 时间: 2022-6-16 15:45
感谢楼主的分享

作者: 糊涂仙ie2 时间: 2022-6-17 13:17
感谢分享，正好需要！

作者: tuzivs 时间: 2022-6-23 15:25
谢谢分享！

作者: kekeqi314 时间: 2022-6-23 17:39

感谢楼主分享

作者: FJXrxw 时间: 2022-6-24 09:11
感谢分享！

作者: Oo·旭 时间: 2022-7-6 15:33
感谢分享

作者: 小金库 时间: 2022-8-5 19:29
谢谢分享。

作者: 391135448xy 时间: 2022-8-5 19:52
感谢分享！

作者: rainny0715 时间: 2022-11-23 12:59
点个小红心，多谢楼主

作者: TYKJ 时间: 2023-1-29 16:22
感谢分享，学习一下

作者: adu0221 时间: 2023-1-30 09:31
辛苦了，谢谢你的分享，很用心。

作者: 云一朵 时间: 2023-4-12 13:32
感谢分享！！！！

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