蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 水系统取样操作流程 [打印本页]

作者: 追忆1 时间: 2021-5-15 11:07
标题: 水系统取样操作流程
请问水系统取样(理化项目、微生物限度、TOC、细菌内毒素)有顺序要求吗？有些药企规定是先取细菌内毒素和微生物限度，后取理化项目和TOC，但是有些药企规定是相反。取理化项目一定要取满到瓶口，目的是什么？

作者: 歪说歪有李 时间: 2021-5-15 15:52
请问水系统取样(理化项目、微生物限度、TOC、细菌内毒素)有顺序要求吗？有些药企规定是先取细菌内毒素和微生物限度，后取理化项目和TOC，但是有些药企规定是相反。取理化项目一定要取满到瓶口，目的是什么？

设定顺序基于不同的风险理解，但没有原则问题。
理化取至瓶口减少顶部空层气体融入对检验指标的影响。

作者: leidixia@yeah.n 时间: 2021-5-15 16:24
楼上说的对，我问一下，取样容器要待测水冲洗几次？@歪把子

作者: 我为自己代言 时间: 2021-5-15 17:38
取样容器不同项目也有要求，例如TOC、电导率等

作者: along9833 时间: 2021-11-25 19:01
制水一般都是普通区域，因为取样器具暴露时间也就对微生物有影响，所以建议先取微生物，后取理化检测。同时还有原因是因为取样位置有盲管。先取微生物检测能够更好的测试盲管情况。

作者: 阿凡达吖 时间: 2021-11-26 09:30
我呆过得地方，理化项目就按照规定取，没有取满，空气融入会对结果造成很大影响吗，微生物跟理化也没有先后顺序

作者: 小西几 时间: 2022-3-6 18:52
我们是先取TOC、理化项目，都取满。消毒取样口后再取微生物限度、细菌内毒素

作者: 无影灯 时间: 2023-3-13 13:42

蔡莹12 发表于 2022-3-6 18:52
我们是先取TOC、理化项目，都取满。消毒取样口后再取微生物限度、细菌内毒素

你们TOC和理化都还分开取啊，我们都是理化取一瓶，微生物和内毒素分别各取1瓶

作者: junqcq 时间: 2023-3-13 13:54

along9833 发表于 2021-11-25 19:01
制水一般都是普通区域，因为取样器具暴露时间也就对微生物有影响，所以建议先取微生物，后取理化检测。同时 ...

应该是先取理化后取微生物才对

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