蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 欧盟发布《计算机化系统验证指南》-2018，8月1日起强制实施中文版 [打印本页]

作者: qqqqqqqqqqqq 时间: 2018-4-13 19:25
标题: 欧盟发布《计算机化系统验证指南》-2018，8月1日起强制实施中文版
欧盟发布《计算机化系统验证指南》-2018，8月1日，，见附件

作者: 明朗 时间: 2018-4-13 21:09
谢谢分享。。。

作者: shifoot11 时间: 2018-4-13 21:48
谢谢楼主的分享！

作者: syhorchid 时间: 2018-4-13 23:36
谢谢分享

作者: PLS 时间: 2018-4-14 08:47

谢谢分享

作者: zcf 时间: 2018-4-14 08:57
谢谢分享。

作者: lion71508 时间: 2018-4-14 09:28
真是及时，楼主威武！

作者: 129129129 时间: 2018-4-14 10:02
谢谢楼主得及时分享

作者: guojinxun 时间: 2018-4-14 10:40

真是及时，楼主威武！

作者: 248551720 时间: 2018-4-14 10:45
谢谢楼主得及时分享

作者: 248551720 时间: 2018-4-14 10:46
谢谢楼主的分享

作者: 13488989948lzh 时间: 2018-4-14 11:00
谢谢，下载进行学习，目前在学习计算机化化系统验证方面的知识，欧盟的计算机化系统验证附录出来的很好，正好进行学习，八月一号正式启用

作者: SCZLKZ 时间: 2018-4-14 11:34
谢谢分享

作者: hongyu 时间: 2018-4-14 11:44
谢谢分享

作者: 言石 时间: 2018-4-14 14:13
谢谢分享，开始研究

作者: sduhuxt 时间: 2018-4-14 23:20
阅读权限太高了

作者: costa_xl 时间: 2018-4-15 09:59
正需要，非常感谢！

作者: scuklh 时间: 2018-4-15 10:23
真是及时，楼主威武

作者: 1275937028 时间: 2018-4-16 14:18
感谢分享

作者: luoyu1985 时间: 2018-4-17 07:48
感谢分享，欧盟终于更新他们的新法规了。

作者: 花满楼 时间: 2018-4-17 08:18
中文的可以。这下能看懂了

作者: 张建坤 时间: 2018-4-17 11:55
好东西，多谢分享！

作者: zmn75398302 时间: 2018-4-17 15:04
谢谢楼主分享。想请问大神们，这个指南的范围是欧洲OMCL组织，对于国内药厂以及出口欧盟的药厂是否需要强制执行？

作者: yakolxy 时间: 2018-4-17 16:09
阅读权限不够啊！还差7分，好尴尬啊

作者: lanjingling137 时间: 2018-4-17 16:14
这个绝对霸气支持支持

作者: hu163jian 时间: 2018-4-17 16:36
真是及时，楼主威武！

作者: 紫苑qw 时间: 2018-4-18 09:51

谢谢分享

作者: rabbit_8182 时间: 2018-4-18 11:22
谢谢分享

作者: helloday 时间: 2018-4-18 12:07
感谢即使分享

作者: ztzhang 时间: 2018-4-18 12:09

zmn75398302 发表于 2018-4-17 15:04
谢谢楼主分享。想请问大神们，这个指南的范围是欧洲OMCL组织，对于国内药厂以及出口欧盟的药厂是否需要强制 ...

不需要。
如果有原料药或成品卖到欧洲市场，还是以EU GMP为准，以EMA发布的法规为准。

作者: lgnllhp 时间: 2018-4-18 12:35
谢谢分享，中文版减轻了很多工作。

作者: rx227 时间: 2018-4-18 15:33
谢谢分享，好好学习天天向上

作者: endospore 时间: 2018-4-18 16:43
怎么还设权限呢

作者: 微尘轻扬 时间: 2018-4-19 09:11

谢谢，下载进行学习

作者: li1025697 时间: 2018-4-19 14:23
感谢分享！

作者: cliviawang 时间: 2018-4-19 16:01

作者: mirror429 时间: 2018-4-19 16:30
楼主强大

作者: 蒲友子轩 时间: 2018-4-20 08:53
谢谢分享，谢谢

作者: nicksong 时间: 2018-4-20 09:52
谢谢分享，资料很给力

作者: kindon 时间: 2018-4-20 11:28
厉害了，刚好最近审核EXCEL验证

作者: 馨如xinru 时间: 2018-4-20 11:42
谢谢楼主的分享

作者: zmn75398302 时间: 2018-4-23 08:49

ztzhang 发表于 2018-4-18 12:09
不需要。
如果有原料药或成品卖到欧洲市场，还是以EU GMP为准，以EMA发布的法规为准。

好的，谢谢指导~

作者: sushaobo886 时间: 2018-4-23 17:57
阅读权限不够啊

作者: luodan0618 时间: 2018-4-24 08:35
感谢楼主分享

作者: 成慧潫 时间: 2018-4-24 08:42
翻译的人有心了，Excel里面的图也替换了

作者: yatou27815 时间: 2018-4-24 09:32
为什么不能下载和查看？？

作者: 永恒依然4189 时间: 2018-4-24 16:10
感谢楼主分享！学习一下！

作者: 莫言我第一 时间: 2018-4-24 20:10
非常感谢分享，非常好的资源

作者: _Ne60R 时间: 2018-4-24 23:48
谢谢分享，楼主威武！！

作者: qqqqqqqqqqqq 时间: 2018-4-25 16:50

sduhuxt 发表于 2018-4-14 23:20
阅读权限太高了

邮箱给我给你发

作者: X1234561 时间: 2018-4-25 20:02

谢谢楼主的分享！

作者: hakkasnow 时间: 2018-4-27 17:02
感谢分享，真是及时，可以借鉴

作者: 猫猫么 时间: 2018-4-28 14:14
阅读权限不够啊

作者: 梦魂牵绕♂ 时间: 2018-5-3 15:58
收下了

作者: yaomrcool 时间: 2018-5-4 09:32
谢谢分享~~~

作者: wucz_123 时间: 2018-5-7 19:21
谢谢楼主的无私分享

作者: Chili 时间: 2018-5-7 19:59
下载看看……谢谢

作者: 雪松无悔 时间: 2018-5-7 21:39
谢谢楼主分享。

作者: jiangkuiab 时间: 2018-5-8 10:42
谢谢分享

作者: 何小婵婵 时间: 2018-5-8 11:25
权限不够，泪洒现场

作者: H1da 时间: 2018-5-8 11:31

谢谢楼主的分享！

作者: 爱博天下 时间: 2018-5-13 16:19
谢谢楼主的分享！

作者: letitbe00 时间: 2018-5-14 08:42
谢谢楼主

作者: 自新城 时间: 2018-5-14 17:11
谢谢分享，很实用

作者: scuklh 时间: 2018-5-15 08:27
谢谢楼主的分享！

作者: ALLULWEN 时间: 2018-5-18 14:57
谢谢楼主分享

作者: 笨笨的笨小囡 时间: 2018-5-19 23:50
谢谢楼主的分享！

作者: jxl2015 时间: 2018-5-20 09:43
谢谢楼主分享，开始学习

作者: 继续拍砖 时间: 2018-5-20 11:34
权限不够，望文心叹

作者: fx_boy299 时间: 2018-5-20 20:41
好东西，谢谢分享！

作者: lqthjm 时间: 2018-5-21 08:01
谢谢分享

作者: fys1107 时间: 2018-5-21 09:03
谢谢楼主分享

作者: wswxb 时间: 2018-5-21 09:06
继续学习中

作者: qqqqqqqqqqqq 时间: 2018-5-21 09:06

wswxb 发表于 2018-5-21 09:06
继续学习中

好好学

作者: jkchenly 时间: 2018-5-21 09:10
好人啊，谢谢，学习中。

作者: zhgdtydl 时间: 2018-5-21 16:18
谢谢分享！

作者: 精英大灰狼 时间: 2018-5-21 18:42
感谢分享

作者: Loveyiyi01 时间: 2018-5-24 13:44
没有权限下载

作者: 小孩1987 时间: 2018-5-24 13:51

谢谢分享
谢谢分享

作者: 不老河里的鱼 时间: 2018-5-24 14:07
谢谢楼主的分享！

作者: 天蓝/yy 时间: 2018-5-24 14:51
正需要，谢谢

作者: 欧阳伯 时间: 2018-5-24 15:27

感谢分享！！

作者: shilohlin 时间: 2018-5-28 16:29
阅读权限太高

作者: kawkliming 时间: 2018-5-29 11:40
我要学习学习

作者: jixia 时间: 2018-5-29 11:50
谢谢楼主分享

作者: dasheng1980 时间: 2018-5-29 15:57
谢谢楼主

作者: lqthjm 时间: 2018-5-30 09:07
谢谢楼主分享

作者: ingk 时间: 2018-5-30 11:49
没有权限下载是否有好心人分享一下

作者: yag768 时间: 2018-5-30 19:59
非常有用，感谢楼主分享

作者: smallfish7793 时间: 2018-6-5 09:42
好东西，谢谢分享

作者: sduhuxt 时间: 2018-6-6 20:26

qqqqqqqqqqqq 发表于 2018-4-25 16:50
邮箱给我给你发

非常感谢，我攒够了权限，已经下载了，再次感谢。

作者: minjiang 时间: 2018-6-7 09:37
学习！谢谢楼主的分享！！！

作者: zhuyun0902 时间: 2018-6-11 10:43
好东西！！！谢谢分享

作者: lixianyuan0328 时间: 2018-6-13 10:41
阅读权限太高了

作者: lzj0802107 时间: 2018-6-14 08:27
感谢分享！！

作者: ihyjj 时间: 2018-6-14 14:08

明朗发表于 2018-4-13 21:09
谢谢分享。。。

没有权限下载啊

作者: ihyjj 时间: 2018-6-14 14:09
谢谢楼主的分享！

作者: xchanglin 时间: 2018-6-15 10:32
感谢分享，学习学习

作者: hplc2010 时间: 2018-6-16 05:34
感谢分享，路过学习

作者: 萌小新 时间: 2018-6-27 09:44

欢迎光临蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 (https://yx.ouryao.com/)