蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 求冻干粉目检或灯检要求的相关资料？ [打印本页]

作者: lhqboy 时间: 2017-3-12 12:49
标题: 求冻干粉目检或灯检要求的相关资料？
如题，冻干粉人工目检还是人工灯检？在日光灯下即可，还是必须在灯检仪下进行？
主要是求一些法规资料。。

作者: simon123 时间: 2017-3-13 09:33
必须要求灯检。

作者: jiang483 时间: 2017-3-13 10:38
要求灯检及视力要求

作者: zstycsq 时间: 2017-3-13 10:43
灯检啊，你看看药典。

作者: xqliu 时间: 2017-3-13 16:44
灯检，药典通则里面有。

作者: 淘淘爸 时间: 2017-3-13 16:45
有要求的。灯检人员的视力要求，灯检仪的照度要求

作者: JOJO@zulan 时间: 2017-5-12 10:20
冻干粉轧盖完后应该是目检：内容检查外观质量，轧盖质量，瓶有无裂纹；装量均匀，萎缩，异物：是否饱满。
灯检可见异物指的是成品的检验项目中的其中一项：视力要求4.9或4.9以上。用适宜的溶剂将注射用粉末溶解，无色容器包装的无色液体照度要求是1000~1500LX。

作者: 罗伊鲱 时间: 2018-11-19 15:31
http://www.docin.com/p-1755008682.html

补充内容 (2018-12-30 11:57):
https://www.ouryao.com/forum.php ... n=view&ctid=260

作者: 小金库 时间: 2022-7-13 22:21
非常感谢分享

作者: guohueizhi 时间: 2022-8-23 13:21
这个冻干灯检不复杂

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