蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
标题:
2015版《中国药典》纠错集锦四(2015.09.08-205.09.17)
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作者:
北重楼
时间:
2015-9-20 17:52
标题:
2015版《中国药典》纠错集锦四(2015.09.08-205.09.17)
1.2015版《中国药典》五加皮项下的词语,斑痕而非瘢痕?(论坛ID:
四为轩
)
2015年版药典一部66页
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2010年版药典一部是这个词语
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斑痕和瘢痕还是有区别的吧
https://www.ouryao.com/thread-284526-1-1.html
2.2015版药典错误两则:一部 二氧化硅 ;四部 明胶空心胶囊(论坛ID:
楚楚东人
)
拿到2015药典有一阵子了,电子版都出来,又被删除了,也该做点什么了。看到好多人在挑新版药典的错误,也没太放在心里,总觉得那么厚的砖头,难免有一、两个小错误啊。
最近开始编写SOP,同事们在审核文件时也发现了两处错误,有点惊到了。
这可是SOP中都不应该出现的错误啊。
都是常用的品种,晒出来,也算给大伙提个醒。
1、二氧化硅
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2、明胶空心胶囊
(2015版)
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2010版
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https://www.ouryao.com/thread-284669-1-1.html
3.2015版药典一部找茬-格式问题(论坛ID:
心里有数
)
1.正常情况下,饮片 先规定炮制方法,另起一段是性状,而山药饮片项炮制方法和性状是连着的,没有另起一段。
2.正常情况下,饮片 规定完炮制方法,接着是检验项目,而净山楂 规定完炮制方法,就没有了检验方法,紧接着是炒山楂,难道净山楂不用检验!
药典中,这样的格式错误很多,就不一一举例了。
药典作为法定药品标准,这也太不严谨了。
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https://www.ouryao.com/thread-285076-1-1.html
4.2015版中国药典一部 番泻叶含量测定——流动相(论坛ID:
liuyuning119
)
一部番泻叶【含量测定】中流动相配制,内容如图片中情况。既然后面备注的是
“
1mol/L
醋酸
-
醋酸钠(
pH5.0
)缓冲液的制备
”,前文中描述就显得不可思议了,个人觉得应该描述为“
以乙腈
-1mol/L
醋酸
-
醋酸钠缓冲液(
pH5.0
)(
1→10
)(
35:65
)混合溶液
1000ml
中,加入四庚基溴化铵
2.45g
为流动相;”更加合理。2.45g的
四庚基溴化铵溶解为1000ml,浓度刚好就是5mmol/L,所以个人觉得描述不清晰,累赘了。
小弟个人观点,请各位指正。
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https://www.ouryao.com/thread-284612-1-1.html
5.也说2015版药典错误:一部278页桃仁;一部171页连翘;一部100页北沙参(论坛ID:
zjfychzhp1998
)
错误1:
中国药典
2015版1部,桃仁(278页)检查:酸败度 照酸败度
检查
法(通则2303)测定
红色字错误。正确应为“测定”
错误2:中国药典2015版1部,连翘(171页)检查:杂质 青翘不得过
3
%;老翘不得过
9
%(通则2301)
红色字错误。正确应为“3.0”;“9.0” 保留小数点后一位
疑似错误3:中国药典2015版1部,北沙参(100页)饮片项下无:检查、含量测定等检定项目,是不是不用检查:水分、灰分、含量等?
https://www.ouryao.com/thread-285080-1-1.html
6.2015年版一部蔓荆子标准疑问?(论坛ID:
戏梦人生
)
2015年版一部蔓荆子标准
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2010年版一部蔓荆子标准
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2015年版是否遗漏了:功能主治、用法用量、贮藏?
https://www.ouryao.com/thread-285199-1-1.html
7.阿奇霉素杂质S分子式错误?(论坛ID:
xukai
)
在购买阿奇霉素杂质S时发现,该杂质同时是罗红霉素杂质C,分子式应该是
C37H68N2O13
,分子量相应地也不正确。
大家可以核对一下,该杂质与阿奇霉素结构不一样的地方已圈出
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https://www.ouryao.com/thread-285319-1-1.html
8.药典四部部分辅料(聚维酮K30、泊洛沙姆188及聚山梨酯80)(论坛ID:
jmmarui
)
药典4部631页
聚维酮K30【检查】项下“K值”
“通则0633 三法”,应为“通则0633 第三法”,少了一个字
药典4部530页
泊洛沙姆188【检查】项下“不饱和度“单位
应为mmol/g
药典4部623页
聚山梨酯80【检查】项下“砷盐”
一般符合规定后括号内都不用加”不得过“
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9.卡波姆和卡波姆共聚物)(论坛ID:
155301003
)
卡波姆和卡波姆共聚物残留溶剂项下色谱条件“(或极性相近的固定液)”多了一个的。
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https://www.ouryao.com/thread-285533-1-1.html
各位蒲友:
2015年版药典到手了吗?都来为药典挑挑错,以便广大蒲友能更好的、更准确地使用新版药典,同时,论坛将根据大家挑出的问题给予一定的奖励,奖励包括:金币(10-50金币)、贡献(1-2贡献),实物奖等。欢迎大家踊跃参加。
挑错帖发帖位置:医药质量版、子版《
中国药典
》2015年版讨论区、分类“药典纠错”
蒲公英
制药技术
论坛管理团队
2015年8月24日
作者:
syhorchid
时间:
2015-9-20 18:09
错误百出的新版药典
作者:
善变的云
时间:
2015-9-21 07:31
那么厚厚的四大本,错误总是难免的,为了提升药典质量,大家努力帮助纠錯。
作者:
hlmxjzb@163.com
时间:
2015-9-21 07:57
药典委说这都是临时工干的!
作者:
大呆子
时间:
2015-9-21 08:00
整理的非常及时
作者:
中华骏捷
时间:
2015-9-21 08:17
这么多,太不像画了。
作者:
HZL-小梁
时间:
2015-9-21 08:19
真的是大赞啊!
作者:
凤尾竹瑄
时间:
2015-9-21 09:19
咱们蒲团的力量杠杠的!
作者:
白丽明_KRhYm
时间:
2015-10-19 20:46
药典4部631页
聚维酮K30【检查】项下“K值”
“通则0633 三法”,应为“通则0633 第三法”,
如果对应10版药典附录,应该改为通则0633第二法。
作者:
huhuya
时间:
2015-10-25 11:21
大家辛苦啊,都很厉害!给个赞
作者:
jcm813
时间:
2016-5-6 10:25
不错的汇总
作者:
xiaoshihdl
时间:
2016-5-10 10:52
楼主棒棒哒!
作者:
whzg
时间:
2016-5-20 11:03
炮制通则中,煅炭写成锻炭、煅红写成锻红、煅至红透写成锻至红透。还有四、其它 1、第一个字与药典上的不一样,电脑打不出来。
作者:
雨中荷
时间:
2016-8-7 09:10
为了提升药典质量,大家努力帮助纠錯。
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