蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 5927|排名: 100 

作者 回复/查看 最后发表
MDR EU_2017_745 欧盟医疗器械最新法规 (中英对照版) 新人帖 attachment evan112211 2021-4-15 194599 shegonghu 2025-11-13 11:25
YYT 0466.1-2023 正式版自取 新人帖 attachment heatlevel 不爱吃螺霸王女 2024-12-17 192777 zenyesno 2025-11-13 10:56
医疗器械委托生产的产品标签信息 Z先生1 2025-2-20 141217 maryli824625 2025-11-13 10:19
MDR要求下的UDI控制程序怎么写 heatlevel  ...2345 薛艳玲 2021-11-4 9411652 蒲公英668479047 2025-11-13 09:38
GB/T 16294-2025沉降菌的暴露时间需要验证吗? LX15210659415 2025-11-10 11782 songhairong 2025-11-13 08:55
求哪位大神分享一下YY 0875-2023直线型吻合器及组件的标准 新人帖 attachment 凯尔特行政 2024-9-12 8623 凯尔特行政 2025-11-13 08:50
悬浮粒子新国标更新变化GB/T 16292 attachment Skyglf 2025-11-12 3553 药药药140909 2025-11-12 17:15
欧盟医疗器械管理法规 attach_img heatlevel  ...2345 寂寞雨中行 2021-9-2 878690 蒲公英668479047 2025-11-12 16:54
MDCG 2019-19 将UDI应用于组织质量管理体系的指南 中文版 attachment 卓荦 2022-3-29 111695 how2002 2025-11-12 12:08
GB/T 16394-2025 沉降菌检测新标准 attachment 13521674330 2025-11-11 1300 侯长斌 2025-11-12 07:46
应对国家局临床试验样品真实性核查的一些经历!!!!(系列1) Cold1 2025-11-10 5435 胜利者 2025-11-11 18:04
中国药典2025版4部.pdf 新人帖 heatlevel  ...2 蒲公英解题大神 2025-5-26 3814115 jova 2025-11-11 16:28
求分享ISO 3166-1 、ISO 3166-2 标准的文件,请问哪位大神有这个标准的PDF版,感谢! attachment Gavinchan 2024-8-6 61104 挽月srj 2025-11-11 16:07
全套体外诊断试剂质量管理体系文件(2020版) attachment heatlevel  ...23456..11 蒲香01 2021-9-14 20223897 Dorisqdz 2025-11-11 15:55
【分享】ISO三体系认证 绍17717017570 2022-8-22 41749 麋鹿的汤圆 2025-11-11 15:41
委托灭菌的程序文件 attachment heatlevel  ...2 陈宇良 2024-4-10 373403 幸存者 2025-11-11 14:42
ASTM F1929-23 attachment heatlevel  ...2 fylnv 2024-1-12 254738 Zhgl2884 2025-11-11 14:25
分享ASTM F1929-2015中文版和英文版 attachment heatlevel  ...23 ki126ki 2021-8-19 448328 Zhgl2884 2025-11-11 14:24
医疗器械历年不良事件监测年度报告汇总(含相关法规培训课件) attach_img heatlevel  ...234 凉风 2020-7-8 719761 小陌0613 2025-11-11 13:05
GBT+16292-2025医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 新人帖 attachment 与歌mio 2025-11-4 6387 searwen 2025-11-11 10:36
道客巴巴上的标准还能免费下载吗? attach_img heatlevel  ...23 an_ishine 2025-1-2 404771 陈皮糖520 2025-11-11 10:20
ISO11737微生物学方法(中英文版) attachment heatlevel  ...234 Ximy 2021-1-21 7811017 竹心lwm 2025-11-11 08:07
忠告性通知发布和实施控制程序 蒲香01 2021-7-12 104006 huangtengyuan 2025-11-10 17:47
欧盟CE,UDI数据库EUDAMED填写DI问题 attach_img Jackiewhx 2024-7-16 2673 天心sa4 2025-11-10 17:12
YY∕T 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求 attachment 2iso 2021-2-6 101887 Lets009 2025-11-10 14:41
求标准EN 455-1/2、EN556-2 attachment 程小花 2025-4-15 6493 程小花 2025-11-10 13:56
(完整)医疗器械设计和开发一般过程---配全套表格模板-36页 attachment heatlevel  ...23 J3J 2025-1-21 592988 MrYAOw77 2025-11-10 13:00
42061、42062培训课件分享 attachment heatlevel  ...23456..7 小鱼吃大鱼024 2023-12-20 13312956 hongyp1992 2025-11-10 11:42
GB 18280 医疗保健产品辐射灭菌系列标准 attachment Jack12345678916 2023-4-21 162835 hzy9747328 2025-11-10 10:59
医疗器械生产质量管理规范2026年11月1日实施 attachment 春天使者1 2025-11-7 4456 serena陈 2025-11-10 10:02
ISO 9001及13485中文版 attachment heatlevel  ...2 如是观 2020-6-4 314779 serena陈 2025-11-10 09:57
求新版《医疗器械经营质量管理规范》实施后新的医疗器械经营企业管理制度 新人帖 attach_img heatlevel  ...23 阿絮 2024-6-28 544372 幽然自得 2025-11-10 08:44
ISO17665新旧标准差异分析 attachment 425003264 2024-6-21 122393 chenlsm 2025-11-9 17:05
胶原蛋白质量控制标准分享 heatlevel  ...2 呼伦拧拧 2021-8-27 324337 竹心lwm 2025-11-8 15:54
《医疗器械网络销售质量管理规范》部分条款解读(国家药监局医疗器械监督管理司) attachment Chanpk8 2025-5-29 12682 北在北方NO.1 2025-11-8 10:16
文件控制 彭仁志 2025-11-6 6471 羽遥 2025-11-7 16:54
医疗器械上市后监督(PMS)中国法规? attachment 西北风大1 2023-5-24 91943 BerniceCheung 2025-11-7 13:56
ISO/TR 20416:2020 医疗器械 制造商上市后监督 attachment heatlevel  ...23 笑看人生ha1 2021-12-17 529143 BerniceCheung 2025-11-7 13:53
《医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法》医疗器械国家标... 新人帖 attachment 。cguzrr6w 2023-8-2 91450 HJL 2025-11-7 12:57
ISO9000标准族涉及标准分享 attachment heatlevel  ...234 happy_365day 2022-9-24 639104 汤伟j7p 2025-11-6 20:54
GB-T 5465.2 电气设备用图形符号 第2部分:图形符号 attachment heatlevel  ...2 richard95 2022-2-28 273992 rh888 2025-11-6 18:51
ISO9001、ISO13484,ISO14001、ISO45001  ...2 王哪跑mct 2025-1-9 211346 eran3344 2025-11-6 17:20
医疗器材包装运输测试ASTMD4169简介 新人帖 attachment sztts520 2020-11-12 133363 yishaou44 2025-11-6 16:16
ISO 10555-1:2023标准 惠e5dexrzd 2025-11-5 3250 惠e5dexrzd 2025-11-6 15:13
ISO10993全套标准 attachment heatlevel  ...23 J3J 2024-9-6 575351 Moneyn2x 2025-11-6 13:41
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-1-2 06:35

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块