蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (98) |订阅

法规/认证 今日: 37 |主题: 5482|排名: 8 

作者 回复/查看 最后发表
医疗器械相关法规 - [阅读权限 50] 流火如夏 2023-8-19 11169 熊猫glo 2023-8-26 11:01
【培训课件】REACH介绍 attachment heatlevel  ...2 凉风 2018-9-4 223883 好学习天向上 2023-8-25 14:39
医疗器械法规 attachment 流火如夏 2023-8-21 9797 mmmmeng 2023-8-25 13:49
变更生产地址 今马叮当小助理 2023-8-25 9595 久诌 2023-8-25 13:33
求EN 61010-1:2010+A1:2019 标准 新人帖 KKiy4d4m9k 2023-8-25 0451 KKiy4d4m9k 2023-8-25 13:20
医疗器械法规汇编 attachment heatlevel  ...2 maone 2019-12-18 293132 lesliecheng0095 2023-8-25 11:15
总计58个医疗器械法规汇编,基本包含了所有通用的法规 attachment albert_fung 2022-11-29 111334 lesliecheng0095 2023-8-25 11:13
求助老师标签字体可以用繁体字吗 maryli824625 2023-8-24 51240 瓶瓶 2023-8-25 08:28
浙江省的医疗器械技术人员职称有人考吗? heatlevel  ...2 墨小翌 2023-8-14 291550 zwq8866 2023-8-25 08:01
失败模式与效应分析(FMEA)六步骤 attachment heatlevel  ...23 kucooper 2022-10-27 413439 ZWvo6wuy6c 2023-8-24 17:51
ODM做CE注册 attachment 会飞的胖乔丹 2023-5-11 41398 谌lwft8pwp 2023-8-24 17:04
大家生产车间/实验室做安全等级证明了吗 迷茫小繁 2023-8-24 13565 死库水 2023-8-24 16:49
IVDR体外诊断医疗器械分类指南 MDCG 2020-16 rev.2 (2023.02) 新人帖 attachment 内有恶犬 2023-2-17 51896 KKiy4d4m9k 2023-8-24 16:24
欧盟主管部门呼吁IVD厂商尽快完成IVDD至IVDR转换 办理CE认证小乐 2023-8-24 0576 办理CE认证小乐 2023-8-24 16:18
求助!欧盟IVDR上市后监督计划(PMS Plan) 新人帖 片片加豆皮 2022-9-2 51301 KKiy4d4m9k 2023-8-24 14:51
关于“《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准”发布的意义 breewang 2023-8-22 6572 breewang 2023-8-24 09:40
关于医疗器械标签上型号,漏打了一个型字, maryli824625 2023-8-15 121076 maryli824625 2023-8-24 08:09
【求助】MDR药械组合产品EMA评审需要提供哪些资料 周方 2023-8-22 1633 Bili 2023-8-23 15:41
ISO 11607-2-2019中文 attachment heatlevel  ...2 ki126ki 2022-7-27 344126 日嗯任l 2023-8-23 12:49
0316-2016风险管理培训 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..9 zhaixjing 2017-3-1 17925448 Peakdai 2023-8-22 16:22
标准 唯一u45 2023-8-22 2531 唯一u45 2023-8-22 15:17
苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明... breewang 2023-8-21 61230 breewang 2023-8-22 13:21
求飞行检查资料 attachment Yeahyaoyao 2023-8-10 151854 fever 2023-8-22 11:50
SJ/T 10694-1996 电子产品防静电系统检测方法 attachment  ...2 我还活着却死了 2022-5-25 211142 包灿明1 2023-8-22 09:59
包装运输存储标志 新人帖 attachment heatlevel  ...2 aimengy 2020-7-14 242986 yubei 2023-8-22 09:54
应助ISO 4802-2:2016 Glassware - Hydrolytic Resistance of the Interior Surface... attachment 2iso 2021-2-1 61473 Xiangzr 2023-8-21 16:19
公司想强制用我的毕业证挂名质量负责人申请证件该怎么办? heatlevel  ...23 lisasunny 2023-7-10 503027 子墨吉 2023-8-20 10:41
法律及行政法规汇总 attachment 七彩人生m7v 2023-8-17 11950 abao 2023-8-20 09:22
湿热灭菌热穿透的标准,求助? 拾光123 2021-5-9 182911 jianhua5144 2023-8-19 22:14
YYT 1268-2023 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 attachment Wushuo 2023-4-24 81227 18625322067 2023-8-18 17:21
器械GMP第一册第六章求教 赵小鱼 2023-8-13 11821 赵小鱼 2023-8-18 16:11
【分享】英国MHRA新增2家UKAB公告机构 绍17717017570 2023-8-17 2425 13172466406 2023-8-18 15:55
新版9706.1-2020风险管理讨论 attachment heatlevel  ...2 CZl1234 2022-9-22 304915 哲gt3gn90h 2023-8-18 10:32
【关注】FDA:即使是非反应性残留物也被认为是交叉污染,需要验证! 绍17717017570 2023-8-17 1470 小河马吃辣条 2023-8-17 14:16
文件编审奇葩事 heatlevel  ...2 才女筱沐 2023-8-11 423481 死库水 2023-8-17 13:55
医疗器械电子说明书要求 贞贞 2020-2-26 42516 kiki丫 2023-8-17 13:40
求ISO 14969 标准 attachment PetterYang 2021-4-15 122628 rendashuai86 2023-8-17 13:30
yy-0471.1-2004-第1部分:液体吸收性 新人帖 attachment Mr古 2022-5-26 71501 王a6f7387e 2023-8-17 10:52
求分享浙江团体发布的团标《陡脉冲治疗设备》 attachment 龚涛lqp 2023-7-12 4832 龚涛lqp 2023-8-17 09:44
论坛懒人很多 山之水 2023-8-16 121161 佛地嬷 2023-8-16 17:09
医疗器械体系换版--SOP的编写格式有没有相关指导或者标准? 风一样的男人! 2017-4-18 104374 Leanneudx 2023-8-16 10:32
【关注】官方公布MDR/IVDR实施情况,制造商需尽快制订合规方案! attach_img 绍17717017570 2023-8-14 4607 办理CE认证小乐 2023-8-16 09:11
在线请教 新人帖 Ungo皮皮 2023-8-15 8689 WHHT6 2023-8-15 17:22
出口欧盟的产品,其批生产记录保存期限需多久? 惠惠cute 2023-8-15 2782 隐隐约约 2023-8-15 17:20
MDSAP法规咨询 夏天的风m4b 2023-8-8 7768 Victor9735 2023-8-15 16:46
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-29 18:13

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块