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请问这样理解质量体系文件对吗? 过时吗?以前公司的,几年没干医疗器械了 794990617 2025-4-17 81022 zk8031 2025-4-18 16:32
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清场记录必须跟批记录一起归档吗? heatlevel  ...2 小木央 2025-4-8 321836 小木央 2025-4-18 08:39
经营一类医疗器械不需要许可和备案,那需不需要建立质量管理体系? Sunny1234567847 2025-3-24 13723 遥远的色彩 2025-4-18 08:18
共线产品无菌工艺模拟验证可针对不同工序分别验证吗? 苑v 2025-4-17 0435 苑v 2025-4-17 17:36
ivd行业传染和污染病类型有哪些 新人帖 attach_img 18158447269 2025-4-11 7471 qs36921358 2025-4-17 17:22
2025年版《中国药典》即将实施,医疗器械企业应该怎么做? 奥克泰士医药 2025-4-15 71686 xzz721 2025-4-17 14:25
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环氧乙烷灭菌的产品一定要有灭菌批号吗 橙子丶 2025-4-16 6683 CAINABAOSHAN 2025-4-17 13:45
医疗器械经营企业质量 LVkk6udz1d 2024-7-10 5591 小胖hy8 2025-4-17 12:37
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植入器械重金属标准 小铁犇 2025-4-16 3428 pjcwl361 2025-4-17 10:58
YY T 0328-2015 一次性使用动静脉穿刺器 兰顿蚂蚁 2025-4-16 1292 BBCOME 2025-4-17 08:20
无菌器械多个灭菌批怎么抽检 BBCOME 2025-4-16 16737 BBCOME 2025-4-17 08:18
GB 50029-2014 压缩空气站设计规范 attachment bbjup520 2023-2-15 71121 zhenjl1 2025-4-16 21:15
有源医疗器械嵌入式软件开发文档模板 新人帖 周一年 2023-3-8 81919 衔石 2025-4-16 17:14
2025版《药典》纯化水检测 莫吉托c 2025-4-16 4986 jidaifei 2025-4-16 16:52
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