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求助,COC材质的产品可以辐照灭菌吗 新人帖 attach_img 双木林qk7 2022-10-21 61138 hdyzq 2022-11-7 09:35
求助第三方检验机构 attachment sz4n1kkq1 2022-11-4 31560 于文琪 2022-11-7 09:18
纯化水系统菌落超标  ...2 小铁犇 2022-6-27 251764 清欢度流年 2022-11-6 15:48
无菌检查可以在阳性对照室进行吗 微信vivxorrc 2022-10-20 131621 远方ekw 2022-11-6 10:58
复验期管理 憨逗 2022-9-22 61283 Change20212022 2022-11-6 10:55
减少产品菌落总数和空气浮游菌的办法 michaelhu74 2022-11-4 101404 蒲公英的根 2022-11-6 10:32
环氧乙烷残留 新人帖 Almosto66 2022-11-3 81248 清欢度流年 2022-11-5 10:18
有源产品出货必须按照注册时候产品组成出货吗 shanshan闪闪 2022-11-3 61020 lyluo922 2022-11-4 17:49
请问一类医疗器械委托生产,受托方需要办手续吗 甲木丙火 2021-1-12 71460 HI知白 2022-11-4 16:55
医疗器械生产地址变更后,说明书上的地址是否可以自行修改 attach_img 247845833 2022-10-31 71939 糖豆888 2022-11-4 16:40
购买环氧乙烷需要厂家提供什么资料? 念念七 2022-8-17 61081 ·kngiirzs 2022-11-3 20:53
请教EO灭菌参数变更需要做验证吗? attach_img  ...2 QMS110 2022-10-17 241637 清灯古佛 2022-11-3 17:44
关于工艺规程里不体现物料名称  ...2 huwei15526 2022-10-31 302220 PO噗 2022-11-3 17:11
三类医疗器械临床说明书 奈何明月照沟渠 2022-11-1 51149 王铭祥 2022-11-3 16:49
母液套用验证 子衿hx8 2022-11-2 61335 火蝶 2022-11-3 14:35
请问购买鲎试剂和内毒素标准品需要配套是一个厂家的吗 BBCOME 2020-12-31 102091 雪梨小姐 2022-11-3 13:37
生物相容性  ...2 hekai2520 2022-10-21 211879 影儿1 2022-11-3 11:08
重复发了三次帖,求大佬回复,一直没找到满意的回复。 huwei15526 2022-10-31 161723 lqh5118 2022-11-3 09:41
关于EO灭菌的周期 attach_img bangzhibing 2022-10-31 91169 甜甜鱼头 2022-11-2 16:41
请教:分公司之间的设计文件能不能相互引用 不二12345 2022-10-27 181268 15862766694 2022-11-2 16:37
如何收集外来文件? 俺是小白 2022-10-28 161910 花姑娘 2022-11-2 15:00
YY/T1244-2014体外诊断试剂用纯化水 新人帖 Apriljvz 2022-11-2 41219 Apriljvz 2022-11-2 14:18
检测纯水项目:供试品和标准品都不显色,该从什么原因分析? Rainn07 2022-5-11 10973 梦随笔 2022-11-2 13:17
医疗器械验证 新人帖 attachment 容嬷嬷的小黑屋 2022-10-26 182227 金叶子 2022-11-2 12:02
如何定部件内毒素指标? gunjang 2022-10-28 91369 gunjang 2022-11-2 09:24
无菌实验薄膜过滤法 attach_img  ...23 Zzzy5y 2022-10-26 422734 丹丹学姐 2022-11-2 09:22
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第三十五条 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。 静待花开1234510 2022-10-28 21140 静待花开1234510 2022-10-31 11:13
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洁净服与洁净鞋可以共用一个洗衣机洗吗? attachment juliahe 2019-4-17 195172 清欢度流年 2022-10-30 17:54
有源医疗器械编号和批号 折翼天使 2022-10-25 111294 hw_21cn2021 2022-10-30 14:26
EO灭菌产品族 空空CJL 2022-10-24 61811 空空CJL 2022-10-28 17:16
无菌医疗器械生产质量管理规范自查表,带有检查内容,检查记录,一起学习 新人帖 attach_img heatlevel  ...2345 Bobo2 2020-5-28 829237 汪轶 2022-10-28 15:13
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