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求助 哪位大神有GB/T 21417.2《医用红外体温计 第2部分:表皮式》标准文本 新人帖 peipeipei 2020-2-27 65876 小金库 2022-8-14 16:09
心血管功能检测仪 注册 夏至飘雪 2021-5-19 111619 小金库 2022-8-14 16:09
符合性声明——医疗器械注册 缇娜 2019-6-21 42233 小金库 2022-8-14 16:08
境内第三类医疗器械首次注册 liuhy500 2020-11-19 112327 小金库 2022-8-14 16:08
注册上海二类医疗器械的产品电气元件的选型疑问 新人帖 vivianff613 2021-6-23 121142 小金库 2022-8-14 16:08
二类医疗器械延续注册收费标准是多少? 甲木丙火 2021-1-15 111496 小金库 2022-8-14 16:07
医疗器械质量管理体系 attachment heatlevel  ...23 LLL-蓬莱 2012-7-24 437209 小金库 2022-8-14 16:07
注册技术审评报告 数字乳腺X射线摄影系统(CQZ1800355) attachment jane523017 2019-6-10 51378 小金库 2022-8-14 16:07
口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南 才女筱沐 2020-4-29 111754 小金库 2022-8-14 16:07
技术要求、说明书等资料申报前变化 胖橘12 2021-7-22 242307 小金库 2022-8-14 16:07
提问主要原材料的生产商变化,什么时候不可按注册变更进行申报 瓶瓶 2020-3-3 21396 小金库 2022-8-14 16:06
求助:产品变更储存条件 baiyinqiang 2021-5-28 172676 小金库 2022-8-14 16:06
本公司生产的医疗器械,经销商要求打他们商标? 新人帖 jack1100 2021-6-3 192228 小金库 2022-8-14 16:06
大家好,有谁知道指定检验的流程吗?我也查找了法规,但是还是有点迷茫 三只狗俩只猫 2020-12-14 51445 小金库 2022-8-14 16:06
有源体外诊断设备 注册材料 缇娜 2019-5-14 21122 小金库 2022-8-14 16:06
求助 求一份定量检测体外诊断试剂 分析性能评估材料 依林小熊 2018-11-1 51906 小金库 2022-8-14 16:06
【原创】欧盟体外诊断试剂新IVDR 唐延进 2017-2-26 93072 小金库 2022-8-14 16:05
国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告 岁寒三友 2021-5-10 81603 小金库 2022-8-14 16:05
口罩出口必读|欧盟CE和美国FDA的注册要求 attachment  ...2 水木青华 2020-3-15 232909 小金库 2022-8-14 16:05
《医疗器械注册管理办法》等五个法规 ,2014年10月1日执行 attachment 唐延进 2014-8-2 51999 小金库 2022-8-14 16:05
上海市第二类创新医疗器械特别审查申报资料编写指南(试行) 维先优 2020-8-11 31596 小金库 2022-8-14 16:05
注册技术审评报告 多孔钽骨填充材料(CQZ1800099) attachment jane523017 2019-6-10 52031 小金库 2022-8-14 16:05
注册检验收费问题  ...2 FantaNick 2020-9-4 234536 小金库 2022-8-14 16:05
体外诊断试剂精密度研究方法探讨 Hito 2021-2-4 31963 小金库 2022-8-14 16:04
在哪可以查FDA取证、通过CE认证的医疗器械 夏至飘雪 2021-5-26 41619 小金库 2022-8-14 16:04
求YY/T0316最新版标准 新人帖 chenlh69 2017-5-4 67279 小金库 2022-8-14 16:04
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产品内毒素的供试品制备计算问题 新人帖 ZLX92 2018-8-27 62338 小金库 2022-8-14 16:02
注册技术审评报告 人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法) tssylq2010 2019-3-20 52689 小金库 2022-8-14 16:02
关于2021年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2021年第10号) regis-success 2021-6-30 1824 小金库 2022-8-14 16:02
生产许可证变更 薛艳玲 2021-7-16 151488 小金库 2022-8-14 16:02
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CE证书该怎么做? TiAmoe1o 2021-7-24 151770 小金库 2022-8-14 16:00
2019年12月医疗器械法规及要闻速览 小蚂蚁ant 2020-1-3 121627 小金库 2022-8-14 16:00
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