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药物警戒主文件是否需要药品安全委员会审批 新人帖 听见夏天 2021-12-22 01997 听见夏天 2021-12-22 16:05
药物警戒 幽兰zfm 2021-12-21 11073 cq226 2021-12-21 13:38
各位大神,有谁可以指导下怎做药物警戒计划和风险评估。小弟愿出100个金币 波bdb37502 2021-12-8 51980 HARBAR 2021-12-21 08:55
个例报告的填写 YF863c2e14 2021-12-17 21083 YF863c2e14 2021-12-17 14:13
药物警戒之家中列举的标题规程编码问题 新人帖 attach_img 要么瘦着要么受 2021-12-16 1984 欣欣睿睿0916 2021-12-16 13:05
新药跟仿制药的区别 新人帖 attach_img 爱好吃饭 2021-12-15 21425 爱好吃饭 2021-12-15 14:29
重视研究但轻视体系建设是不是本末倒置了? 安瓿菌 2021-12-14 01086 安瓿菌 2021-12-14 12:35
熔点的应该用范围表示还是用一个数值表示? 新人帖 attach_img 糖粒米 2021-12-14 22158 snowman129 2021-12-14 11:19
药物警戒人员培训相关问题 wfhomecn 2021-12-4 92217 cq226 2021-12-14 08:18
临床试验期间药物警戒 aiyelinlin 2021-12-9 11172 月照花林_ 2021-12-10 10:51
取卵术后 的MDEDRA编码是啥? 心花放 2021-12-6 21135 YF863c2e14 2021-12-8 15:45
药品安全委员会的工作机制 新人帖 cq226 2021-12-3 41854 cq226 2021-12-7 11:22
GVP365-知识卡片来啦 attach_img 网红o2c 2021-11-30 61422 airflare 2021-12-6 16:26
请教一下,药品还在申报阶段,药物警戒文件体系已经建立生效,现阶段需要做那些工作? 新人帖 明利1 2021-12-6 21094 明利1 2021-12-6 11:05
临床阶段的药物警戒体系如何构建? 新人帖 attach_img 大禹治水C 2021-12-1 41271 Haylic 2021-12-5 16:29
求一份聚集性事件调查处置操作规程 cyf9982 2021-12-3 11232 wfhomecn 2021-12-3 19:24
如何理解缺失信息? wfhomecn 2021-12-3 31619 wfhomecn 2021-12-3 17:40
关于公开征求对《药物警戒体系主文件撰写指南(征求意见稿)》意见的通知 attachment 一叶扁舟荷 2021-11-9 91524 五福一安 2021-12-3 14:34
求分享药物警戒体系文件 新人帖 红枫叶1215 2021-5-8 105730 爱玉 2021-12-2 08:54
药品不良反应报告和监测档案 缩在壳里的鸵鸟 2021-8-23 35641 17790080234 2021-12-1 16:03
关于新的药品不良反应  ...2 心花放 2021-9-8 223809 17790080234 2021-12-1 15:59
不良反应在哪里上报? 新人帖 椭圆形 2021-9-14 816230 17790080234 2021-12-1 15:57
企业如何制订药物警戒计划 新人帖 LCHfel 2021-11-4 62698 常宇 2021-11-30 14:42
国际疾病名称代码-ICD10 YZMAMA 2021-11-24 0894 YZMAMA 2021-11-24 08:59
药物警戒体系主文件 缩在壳里的鸵鸟 2021-5-26 96174 黄永宏 2021-11-19 13:12
药物警戒法规正在实施和已废止的法规有老师整理清楚的吗? 新人帖 Luna87 2021-9-13 41567 沉香木芙蓉 2021-11-19 10:21
药物警戒负责人跟质量授权人(质量负责人) 哆啦a梦丶 2021-11-18 41808 chengshao333 2021-11-18 16:15
求解文件必须单独成册的具体解析? 新人帖 cyf9982 2021-11-12 01189 cyf9982 2021-11-12 14:34
药物警戒主文件有提交的时间要求吗 新人帖 SoliToryL 2021-11-4 41785 abturtle 2021-11-10 09:50
药物警戒部门可以由质量部分管吗 heatlevel  ...2 王宏志 2020-12-7 2211749 WBF128119 2021-11-9 11:42
关于PV--欢迎畅谈“再激发阳性” 张Joey 2020-9-18 246322 2386283851 2021-11-5 13:42
药物警戒检查如何准备 attach_img heatlevel  ...2 依恋 2020-7-13 278224 致诚科技 2021-11-3 10:03
为制药企业药物警戒发展赋能,致诚科技顾问服务深受认可 新人帖 致诚科技 2021-9-18 56027 致诚科技 2021-11-3 10:00
药物警戒信息化系统 心花放 2021-8-17 135119 爱生活 2021-11-3 09:03
药物警戒日常活动疑问 不不不1 2021-6-10 59251 爱生活 2021-11-2 13:50
药物警戒计划 新人帖 被窝丁 2021-8-20 28888 爱生活 2021-11-2 13:15
药物警戒总负责人有什么风险?法律责任? 新人帖 清枫斜楊 2021-10-21 92909 爱生活 2021-11-2 13:12
药物警戒管理规程 新人帖 缩在壳里的鸵鸟 2021-2-26 46064 315261187 2021-11-2 10:34
投票 药物警戒从业人员来源? yq2010 2020-4-1 215578 爱吃锦鲤型 2021-11-1 10:51
药物警戒体系内部审核频率 注册小生 2021-10-15 55224 315261187 2021-10-30 14:59
聊一聊研发期间安全性更新报告(DSUR)的撰写 EthanCheng 2021-6-10 1010085 Limo微火 2021-10-27 12:56
谁有药物警戒安全风险管理计划模板?发一份来参考参考 清枫斜楊 2021-10-25 01910 清枫斜楊 2021-10-25 14:55
求药物警戒委托管理,感谢。 似锦主子 2021-10-21 02283 似锦主子 2021-10-21 14:26
定期获益风险评估报告(PBRER) 新人帖 dyj01_1980 2020-6-23 86363 ahrpz 2021-10-15 16:00
文献检索中包含已知的不良反应,这种还需要下载吗? 依恋 2021-10-11 23934 娟儿 2021-10-12 10:46
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GMT+8, 2024-11-10 06:30

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