蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (5894) |订阅

质量保证 今日: 0|主题: 14928|排名: 8 

作者 回复/查看 最后发表
本版置顶 隐藏置顶帖 变更、CAPA、风险管理和偏差 attachment digest  ...23456..83 华佗 2011-8-17 1655267400 苏敏 2025-8-18 13:09
本版置顶 隐藏置顶帖 【重磅】国内中药饮片炮制规范合集 10份 精华 attach_img digest  ...23456..40 冰城 2014-9-17 784203170 北葵向暖s9y 2025-8-9 10:01
本版置顶 隐藏置顶帖 “QA基础知识培训”汇总贴  ...23456..32 静夜思雨 2014-6-18 635190821 zfc13600787036 2025-8-2 17:48
本版置顶 隐藏置顶帖 QA版块产品质量回顾模板及培训课件大集合 attachment  ...23456..9 咕咕 2012-9-7 170146270 Ooeqsneqd4 2025-3-21 22:43
本版置顶 隐藏置顶帖 纠正和预防措施控制程序SOP纠正预防措施相关帖汇集  ...23456 咕咕 2012-9-11 117109370 马可波罗71 2024-10-15 14:08
  版块主题   
温湿度分布验证 - [回帖奖励 3 ] New 程祥 昨天 10:00 14201 胜利者 昨天 19:36
关于原始数据保存的问题 New 蒲公英661001499 昨天 09:17 13152 macihang 昨天 19:07
共线风险评估 New 战神咆哮 昨天 16:02 3121 macihang 昨天 18:55
QA copy 章、受控章 New 春夏qiudong 昨天 17:35 175 macihang 昨天 18:47
GB/T 10586-2025《湿热试验箱技术规范》 attachment 58133005 2025-8-28 5180 蒲公英670576988 昨天 17:30
投票 【投票】冰箱冷库,再确认(非首次)是否需要进行断电测试? 隐月 2025-7-1 20703 隐月 昨天 17:28
变更控制培训讲稿(ppt)原创 - [售价 3 金币] attachment heatlevel agree  ...23456..8 先亮 2014-11-12 14224186 fdconler 昨天 15:04
XXX药业公司《质量手册》模板 attachment heatlevel agree  ...23456..168 gumupai 2014-11-17 3353207688 小娱乐家 昨天 13:46
关于RSD限度确定 New wsb20100619 6 天前 6236 wsb20100619 昨天 11:55
沉降菌和浮游菌采样点数量 attachment AiLu. 2025-4-1 8593 天边猫 昨天 10:56
冷藏车验证数据未得以执行 New 陶陶然 4 天前 17136 linxiting 昨天 10:34
投票 【投票】清洁验证使用注射用水进行淋洗水取样,这个注射用水需要降温吗? 隐月 2022-4-11 144532 chashuang 昨天 10:22
投票 【投票】对于报警功能,是否周期性进行验证? 隐月 2025-1-10 111787 270681282 昨天 10:22
YY大讲堂课件:GMP迎检准备与技巧 attachment heatlevel  ...23456..8 sxp 2018-10-17 14921029 金鍂鑫fov 昨天 10:16
【课件免费分享】失败模式与效应分析(FMEA)六步法介绍+质量风险管理 attachment heatlevel  ...23456..9 飞凌大圣 2020-12-17 17320191 小蒲公英_20 昨天 09:52
称重仪上的触控屏纳入计算机化系统管理吗 新人帖  ...2 外表不重要 2025-3-24 20712 back2005 前天 18:50
投票 QA您的薪水是多少 heatlevel  ...23456..9 阿尔萨斯 2016-2-4 18437948 leike123 前天 16:50
CNC区背景下的FFU,动态粒子、微生物能达到什么级别? New 隐月 3 天前 7186 抗争少年 前天 16:00
如何进行质量风险评估 attachment 吴哥1 2025-8-16 12427 王梵梵 前天 14:18
投票 质量管理体系管理评审报告都是由谁写的 heatlevel  ...234 angelma123 2023-1-28 8326235 胜利者 前天 13:40
受托生产相关变更管理 New 战神咆哮 3 天前 13239 胜利者 前天 13:39
投票 产品的质量标准该由谁修订? heatlevel  ...23 greatwolf 2023-11-21 506856 青辞 前天 11:08
测试压缩空气尘埃粒子  ...2 仲夏流星河 2025-2-11 32974 仲夏流星河 前天 10:25
小问题大讨论:偏差与异常情况、不符合规定是一回事吗? 雪锋 2016-4-2 198485 yangyang864711 前天 09:51
验证总计划 attachment heatlevel agree  ...2 航行 2012-4-16 346573 吕不不不不 前天 08:51
【刀锋原创】药品管理法培训及相关药害事件案例 attachment heatlevel  ...23456..63 理想爸爸 2015-9-7 1246117822 lang13 3 天前
投票 清洁验证-设备存放有效期验证疑问 酋长 2013-10-13 185923 下个夏天bg0 3 天前
离心机验证 attachment heatlevel  ...2 大上海 2013-12-2 256478 吕不不不不 3 天前
有没有比较好的验证管理软件呀? 隐月 2023-6-2 131052 鬼使神差 3 天前
国家药品抽检探索性研究情况 New 剪不断理还乱 3 天前 186 机智鼠 3 天前
投票 【投票】灭菌后存放时限是如何进行验证的? attachment 隐月 2025-6-5 9701 要饭讨生活 3 天前
投票 【投票】如果出现变更,或者CAPA需要进行验证,那么是否还需要修改年度验证计划? 隐月 2024-11-20 61353 老道look 3 天前
投票 发个关于厂房甲醛熏蒸后的清洁情况投票 heatlevel  ...234 milkj 2013-10-30 7525763 老道look 3 天前
投票 【投票】偏差根本原因占比计算公式 隐月 2020-5-19 177001 门门 3 天前
投票 【投票】安装在windows平台的软件,非操作时是否需要锁定windows界面? 隐月 2025-5-29 111118 要饭讨生活 3 天前
投票 你最喜欢什么样的检查员 heatlevel  ...234 hongwei2000 2014-11-3 6115856 abandon 3 天前
图省事的来下吧:《药品管理法》及实施条例试题(卷) attachment heatlevel  ...23456..27 lovejob 2014-12-17 53460648 chengxiangyu 3 天前
2014最新资料 辉瑞 培训资料 版主推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..158 凌云轩7 2014-10-18 3176208606 一天被虐八百回 3 天前
仿制兴奋剂目录里面的品种质量管理 New 圆锥石头花 3 天前 168 羽遥 3 天前
药包材的异常毒性是否还需要检验? 新人帖 New zw1022002 4 天前 7135 zw1022002 4 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-5 05:59

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块