蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (5897) |订阅

质量保证 今日: 42 |主题: 15126|排名: 6 

作者 回复/查看 最后发表
纯化水制备系统 attachment kent8145 2014-1-14 41876 jiexiufeng 2025-12-2 15:50
湿法VHP过氧化氢空间灭菌,浓度200ppm-300ppm左右,是不是太低了 attach_img 隐月 2025-9-19 18763 Jac 2025-12-2 15:24
药企QA如何提升  ...2 二十爱咬石榴 2025-11-26 32784 ch3b388968 2025-12-2 14:42
投票 【投票】冻干机定期再确认是否进行了最大补水量测试? 隐月 2025-9-23 9759 青椒炒肉 2025-12-2 14:21
发个年度培训计划看看 attachment heatlevel agree  ...23456..7 Shadow_Way 2013-7-31 14128160 勾勾画画 2025-12-2 13:51
投票 【投票】清洁验证不合格,执行OOS还是偏差? attach_img heatlevel  ...234 隐月 2022-6-9 8219943 shyster0 2025-12-2 13:01
检验记录审核 雪kwwe733m 2025-12-1 9433 wzzz2008 2025-12-2 09:47
片剂增加瓶装的包装规格 853653435yy 2024-11-1 81210 ttyyff 2025-12-1 16:12
重大变更时发生法人变更? attachment - [回帖奖励 3 ] 大呆子 2024-9-25 151738 韩小颖 2025-12-1 15:36
【原创】到底哪些“数据”需要“电子记录”,哪些设备需要“审计追踪功能”? attachment heatlevel agree  ...23 黎明曙光 2016-5-4 5510094 wudizzx 2025-12-1 15:35
质量负责人与操作规程 heatlevel - [回帖奖励 135 ]  ...2345 不畏将来 2025-11-4 952057 17860728870 2025-12-1 14:15
某生物公司的质量手册 attachment heatlevel  ...2345 华佗 2011-7-27 9318218 筱芳 2025-12-1 13:48
不合格品控制程序 attachment heatlevel  ...23 大上海 2013-11-20 538302 小蒲公英_20 2025-12-1 10:55
投票 产品年度质量回顾趋势分析的问题? heatlevel  ...2 兴奋你我 2017-2-14 2522621 wx18368600093 2025-12-1 10:34
投票 药企员工可以考哪些证书 heatlevel  ...2 微信bf8a81c3 2024-6-21 355772 蜗牛的桃花源 2025-12-1 09:37
【认证缺陷分析】库房奇葩缺陷四(连载) heatlevel  ...23456..14 冰城 2014-10-13 30740616 zimogao 2025-11-29 11:34
『冰享』某企业新版GMP检查缺陷及解读 attachment heatlevel  ...23456..46 冰城 2014-12-23 90792871 zimogao 2025-11-29 09:43
新版GMP认证检查员的报告模板 attachment heatlevel agree  ...23 晓青 2012-3-12 568633 aiyusun 2025-11-29 09:24
管理文件的生效需要质量管理部门以外的其他部门审核吗 Qrry 2025-11-19 12368 印象江南1 2025-11-28 21:17
投票 偏差调查应该是QA调查还说各部门自行调查 heatlevel  ...23456..9 luckylala 2015-7-5 19057029 苦练叉腰肌 2025-11-28 21:11
自制的电子版偏差、变更、CAPA台账 - [阅读权限 10]attachment heatlevel  ...2345 养了只憨猪 2023-3-10 821669 刘小月 2025-11-28 16:53
偏差资料包 attachment heatlevel  ...23 浅瞳1 2024-11-11 415877 刘小月 2025-11-28 16:46
投票 使用在线TOC和在线电导率代替离线TOC和电导率检测数据放行 娃哈哈2015 2023-5-9 163506 门门 2025-11-28 16:37
药用活性炭干烤方法。 本王后 2025-11-18 6204 MrLu1234 2025-11-28 16:24
FDA 最新工艺验证指南正式版解析 attachment heatlevel  ...23456..7 cch986 2012-5-8 13924081 钱卒 2025-11-28 16:06
研发理化检测实验记录,如果参照药典去检测的,大家会要求写清楚用法用量吗? attach_img 蒲公英661001499 2025-11-25 17456 A西红柿炒鸡蛋 2025-11-28 15:34
国际注册中微生物相关MDD调查探讨 attachment heatlevel agree  ...2 情非得已 2012-12-29 286462 blackvane 2025-11-28 11:24
请问哪位大神有GMP版本的清洗验证管理程序  ...2 mm651988881 2022-6-23 212282 Gavinchan 2025-11-28 10:45
纯化水性能确认 新人帖 attach_img  ...2 被吹的蒲公英 2025-5-16 301582 mxl12325 2025-11-28 10:44
生物制药公司可以自制填料吗? 隐月 2025-4-23 4530 18795777502 2025-11-28 09:26
有关原料药药品的重新加工和返工的培训内容 喬耂肆 2025-11-27 2252 yhgz 2025-11-27 21:15
0.1%新洁尔灭使用发粘性如何处理 本王后 2025-11-26 9267 胜利者 2025-11-27 17:58
【重磅合集】新版GMP认证全攻略之汇报篇 attachment heatlevel agree  ...23456..64 冰城 2014-11-25 1264117280 22311862 2025-11-27 14:32
质量风险管理培训ppt attachment laugh 2025-6-26 181707 草溪 2025-11-27 11:00
照药典9099是否需要委托检验方提供一个拥有2025年药典检测能力声明? Percyww5 2025-11-27 3204 可亲可爱 2025-11-27 09:31
环境监测取样点位置 初心不改归零 2025-4-3 9973 小坤t84 2025-11-26 16:23
ISPE中FAT,SAT阶段是否纳入GMP? pengqin 2023-2-22 122712 ywg8808 2025-11-26 16:15
FDA 工艺验证指南 中英文对照 attachment 老道look 2025-9-5 15881 追风者的祝福 2025-11-26 12:54
20个风险评估模板 attachment heatlevel  ...2345 下一站幸福 2014-7-22 8312783 小蒲公英_20 2025-11-26 11:33
6西格玛管理 attachment heatlevel 振振公子 2023-6-1 111930 小蒲公英_20 2025-11-26 11:31
GB/T16292-2025、GB/T16292-2025分享 attachment heatlevel  ...2 15251946946 2025-10-29 261649 xujin319 2025-11-26 11:20
溶液配置核心参数 千里宋人头 2025-8-28 4452 XDT 2025-11-26 09:00
求:药监综药管〔2023〕86号 hycwq77 2025-11-22 7502 科波拉陈 2025-11-26 08:05
纯化水取样点、取样计划怎么定 attach_img heatlevel shenyong86x 2013-8-16 1810873 蒲公英pgy1111 2025-11-25 16:55
药品留样观察的目的是什么?是否应该破坏初级包装 絮阳1 2025-3-20 5706 鑫意盎然 2025-11-25 12:46
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-12-19 23:27

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块