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残存概率灭菌法及100℃30min湿热灭菌生物指示剂的选择 黑色幽默 2014-2-14 83588 lumang 2014-2-15 20:26
【讨论】某API企业新版GMP检查缺陷讨论 zhulikou431 2014-2-15 81713 呼伦贝尔 2014-2-15 14:32
即将去面试QA职位,求指导 新人帖 手机发帖 bressze 2014-2-15 52034 冠生园-茶道 2014-2-15 11:39
神级QC heatlevel  ...23456..9 小风神 2013-11-27 17513710 456公里 2014-2-14 12:45
紧急求助无菌模拟分装做几次? 新人帖 dehuiwang 2014-2-14 132675 思ぬ哲 2014-2-14 10:30
怎么去省局网查变更需要什么?? ら兔兔~≧▽≦)/ 2014-2-13 31019 幻影 2014-2-13 14:04
河北省药品审评认证中心发布2013年度本省新版GMP认证技术分析报告 毒手药王邓智先 2014-2-13 61779 tsingsea 2014-2-13 11:59
关于厂房及工艺的变更 lq770409 2014-2-13 52303 持续之 2014-2-13 11:26
委托生产中药饮片 一丁 2014-2-12 41705 lunmulunmu 2014-2-12 12:47
【讨论】放行标准及货架期标准制定的时间节点问题 zhulikou431 2014-2-11 35604 幻影 2014-2-12 12:45
新年上班第一天——家风与QA部风 新人帖 heatlevel agree  ...2 nuotai 2014-2-9 353963 hlx 2014-2-12 10:43
B\C级之间穿洞是否需要安装压差计?  ...2 zhouyuyy 2014-2-10 243601 诺亚方舟 2014-2-12 08:56
GMP组织结构的特征研究 巴西木 2014-1-24 31643 小草 2014-2-11 19:36
什么叫回顾性验证,与前验证的联系或区别 douyujing87 2014-2-11 64387 快活王 2014-2-11 15:02
互动讨论6:没有质量受权人期间生产的产品谁来放行?  ...2 沁人绿茶. 2013-10-14 304396 原来是我 2014-2-11 14:17
关于前验证的一些问题 douyujing87 2014-2-11 91516 douyujing87 2014-2-11 10:42
自动高压灭菌器 dongxiaofeng 2014-2-10 122077 玻璃杯 2014-2-11 08:31
非无菌药品:实施新版GMP技术性问题答疑(二十六) 杨曙光 2014-2-10 01244 杨曙光 2014-2-10 16:55
新修订药品GMP实施解答(一至二十五)持续更新中。。。。。 attachment 巴西木 2014-2-10 133619 1247281015 2014-2-10 16:12
关于验证产品销售的问题 heatlevel  ...2 坚持到底!噢耶 2014-2-10 304261 ○NL¥~☆SHL~ 2014-2-10 13:24
清洁验证在验证一般区贮罐时需要验证微生物限度吗?  ...2 17087032 2014-2-9 304103 小风神 2014-2-10 12:43
关于微生物限度检查 yanyuyan 2011-11-14 182816 wangwd123 2014-2-10 10:39
新手做纯化水的验证,求指点!! 新人帖 囡囡0224 2013-9-5 131732 douyujing87 2014-2-10 09:05
请教:关于运输验证的一些问题 药窕淑女 2014-2-8 72393 药窕淑女 2014-2-10 08:34
一个小小QA对中国制药的思考 heatlevel agree  ...23456..9 十万个为什么 2013-7-10 17321377 蒲公英 2014-2-8 23:01
片剂溶出曲线 夏花 2014-2-8 21851 hongwei2000 2014-2-8 16:26
灌装机性能确认时,灌装精度一项中一般每个针头测几个数据比较合适 gf00000520 2014-2-8 124510 ryujiang 2014-2-8 15:43
车间新进设备一台,车间内部什么也没动,关于验证 魔法师 2014-2-8 111861 lumang 2014-2-8 12:57
房间因设备重新隔断改造,做净化系统验证时做哪几个方面? 魔法师 2014-2-7 73140 tasly1984 2014-2-8 11:36
标题:压差监控的设计 巴西木 2014-2-7 51705 cgc717 2014-2-8 08:48
灭菌柜、隧道烘箱、胶塞机等设备在周期性能确认需不需要做空载了 gf00000520 2014-2-7 82191 jiyi 2014-2-7 17:01
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标题:尘埃粒子数据检测的时候打印保留后,可否不保留其电子数据 巴西木 2014-2-7 82474 1094252056@qq.c 2014-2-7 13:27
标题:无菌原料药内部放行使用 巴西木 2014-2-7 21741 是是而非 2014-2-7 12:18
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三大系统的再验证怎么做? 游灬骑灬兵 2014-2-6 95247 游灬骑灬兵 2014-2-6 15:36
质量问题不都是生产企业的 heatlevel  ...2 巴西木 2014-1-27 293736 1247281015 2014-2-5 18:04
持续稳定性考察以留样期开始算合适吗 新人帖 dqy0516 2014-1-27 82931 ★Devil★ 2014-2-5 17:15
海南海药造假质疑还原:迄今只卖出5台人工耳蜗 巴西木 2014-2-1 11728 彩虹 2014-2-1 10:06
哪一种缺陷更可恶?应该枪毙掉谁? heatlevel  ...234 古墓派 2013-5-16 658587 孙艳红 2014-2-1 07:03
【讨论】尘埃粒子数据检测的时候打印保留后,可否不保留其电子数据? zhulikou431 2014-1-29 91916 陈欣 2014-1-31 00:17
从防伪标识入手辨别假药 巴西木 2014-1-29 52006 是是而非 2014-1-29 18:59
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