蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (5894) |订阅

质量保证 今日: 0|主题: 14842|排名: 6 

作者 回复/查看 最后发表
验证时的取样量问题 小澄窝窝 2014-5-15 61907 玻璃杯 2014-5-15 20:57
关于隧道烘箱空、满载热分布 阿布 2014-5-15 147452 zpzjm2010 2014-5-15 19:47
空调系统压差 teva 2014-5-15 152910 乐美雅 2014-5-15 15:57
质量标准的制定 月色倾心 2014-5-13 162879 hongwei2000 2014-5-15 15:45
长沙讨论18-(最终灭菌)C+A能否不动态监测?C级能否不动态监测? 毒手药王邓智先 2014-5-14 182533 良民一个DAY 2014-5-15 13:13
长沙讨论19-空调系统设计时风机风量与洁净区要求风量关系是什么? 毒手药王邓智先 2014-5-14 92138 石头968 2014-5-14 21:14
原料药新产品的第一次清洁验证,什么时候做,试产阶段、工艺验证同步、工艺验证后? safsaf 2014-4-16 83934 静夜思雨 2014-5-14 17:16
大家有认识的GMP认证专家可以提供联系方式波  ...2 ○NL¥~☆SHL~ 2014-5-13 204696 ○NL¥~☆SHL~ 2014-5-14 17:03
保健品与药品能共用一室? 泰华维康小子 2014-5-14 72234 潘晓明 2014-5-14 16:45
包装设备的验证 新人帖 attach_img  ...2 ffancyb 2014-5-12 214657 ffancyb 2014-5-14 15:26
哪位有感冒清胶囊质量标准,可以给我传一份么?谢谢啦 litingting1223 2014-5-13 31915 litingting1223 2014-5-14 13:35
长沙讨论17- B+A房间的换气次数和风量如何计算?(A级风量是否包含在内?) 毒手药王邓智先 2014-5-14 51652 yuansoul 2014-5-14 13:00
长沙讨论16-- 在静态检测B级区粒子时,如果打开RuBs门? 毒手药王邓智先 2014-5-14 41845 幻影 2014-5-14 12:34
CIP运行条件 attach_img ivan 2014-5-14 62277 ivan 2014-5-14 12:33
【讨论】关于压片机等设备的验证思考 attach_img zhulikou431 2014-3-24 121897 1418638184 2014-5-14 11:27
传递窗验证 新人帖 dk314044281 2014-5-14 133146 dk314044281 2014-5-14 11:08
清洁验证,擦拭取样方法验证的不锈钢板市场有卖的吗? safsaf 2014-5-8 124283 safsaf 2014-5-13 16:24
关于无菌检查阳性 OOS - [回帖奖励 14 ]  ...2 qzai 2013-9-5 225157 wallend 2014-5-13 16:06
废弃物灭菌器是否需要验证 新人帖 tigerma198600 2014-5-13 42066 冰城 2014-5-13 15:34
质量,安全,成本 attachment ZS999 2012-7-5 83127 ZS999 2014-5-13 15:06
请教高手关于TOC法测残留物的问题 微波炉 2014-5-13 43100 于磊 2014-5-13 15:01
分析方法验证,检测该产品的设备和用于分析方法验证的设备可以不同吗? safsaf 2014-5-11 133096 爱家奔奔 2014-5-13 14:50
长沙讨论12--纯化水/注射用水系统是否每年定期做PQ? 毒手药王邓智先 2014-5-13 51336 玻璃杯 2014-5-13 13:36
长沙讨论13-水取样前排放,生产前很难做到同样排放?怎么办? 毒手药王邓智先 2014-5-13 41450 东北以东 2014-5-13 13:22
长沙讨论11-水系统如果发生半天或一天的停电后如何做检测?要验证吗? 毒手药王邓智先 2014-5-13 81940 燃烧小宇宙 2014-5-13 11:57
长沙讨论8--水储罐的呼吸器的完整性检查及灭菌周期规定 毒手药王邓智先 2014-5-13 21320 青城/怒云 2014-5-13 11:40
设备验证可否只做3Q?不做DQ行吗? 樱空释 2012-7-2 196161 88995258 2014-5-13 10:15
长沙讨论7--制药用水PQ趋势分析是按检测点和每天作图呢? 毒手药王邓智先 2014-5-13 51455 youngzhou 2014-5-13 09:13
长沙讨论5-- “卧”式贮罐(注射用水),现在认可度怎么样? 毒手药王邓智先 2014-5-13 31226 2-304陈勇军 2014-5-13 09:02
谁有新版保健食品GMP的员工基础知识培训课件和考核试题啊 狂想曲 2014-5-12 62296 快乐一只鱼 2014-5-12 15:53
转博客-- FDA清洗验证检查 毒手药王邓智先 2014-5-12 41910 龙之塬 2014-5-12 15:06
Garth Boehm博士FDA发布行业指南CMC批准后的生产变更将通过年报提交 毒手药王邓智先 2014-5-12 22323 怀谷 2014-5-12 14:42
西安杨森GMP与验证 attachment heatlevel  ...2345 sun005001 2013-4-20 8512117 ♀愛我所愛♂ 2014-5-12 14:36
“双人复核”的意义 毒手药王邓智先 2014-5-12 107445 lairong14 2014-5-12 14:15
专家网上答疑规定是什么时候? lairong14 2014-5-11 102196 冰城 2014-5-12 08:17
中药材验证 流畅思涵2 2014-5-8 21469 流畅思涵2 2014-5-11 20:44
新建中药提取车间如何进行认证? byld 2011-8-4 133648 diqiang_pgy 2014-5-11 18:56
非无菌药品:实施新版GMP技术性问题答疑(三十八) 巴西木 2014-5-7 92101 diqiang_pgy 2014-5-11 18:50
中药材前处理房间装纯化水吗 machupicchu 2014-5-7 142486 diqiang_pgy 2014-5-11 18:41
药厂ERP系统是否需要进行验证 新人帖 ===平行线 2013-7-14 63926 diqiang_pgy 2014-5-11 18:03
变更国内药品外观但不改变质量标准 黑色幽默 2014-4-28 154245 愚公想改行 2014-5-11 14:28
【讨论】清洁验证的微生物限度标准 zhulikou431 2014-4-28 43469 微波炉 2014-5-11 09:20
新修订药品GMP实施解答(一) attachment heatlevel  ...2 了了. 2012-11-8 245471 ainel 2014-5-10 23:35
高效过滤器检漏标准应该定位多少 gf00000520 2013-9-2 132991 ~逆光背影 2014-5-10 21:21
洁净厂房高效过滤器(HEPA)的泄漏率标准 Alanpireer 2014-5-5 42957 ~逆光背影 2014-5-10 21:15
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-2 07:25

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块