蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2808) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5938|排名: 16 

作者 回复/查看 最后发表
[其他] 一份外企保密的分析方法验证方案(专属性)2013 attachment heatlevel agree  ...23456..286 稚子 2014-12-22 5722233836 Orcus 昨天 22:02
[其他] 蒲公英独家网络首发重磅资料:ISPE baseline volume4-Water and Steam System 2 attach_img heatlevel agree  ...23456..9 库拉赛尅伊姬谷 2013-6-5 16243536 靓仔路过 昨天 18:26
[其他] 基于风险的数据完整性管理实践指南-2022-未翻译版 attachment 仰望0523 2025-9-3 2212 liuqingzhuang 昨天 13:08
[翻译交流] 指导原则原文:保留时限研究(WHO) attachment New wo2008zhc 4 天前 5262 暖阳下的微风 前天 16:28
[欧盟药事] 英国药典BP2025分享更新!数量精简! attachment heatlevel  ...23456 没头脑的小张 2025-6-13 1084822 13712754309 前天 15:56
[欧盟药事] 求ISPE 工艺气体 第2版的中英文 attachment vickielinlin 2024-2-20 81732 liny01 前天 11:46
[其他] PIC/S的GMP指南 attachment heatlevel  ...23456..101 一沙一叶 2014-12-17 2023170357 十一n3f 3 天前
[欧盟药事] 欧盟gmp和附录部分 attachment heatlevel  ...2 yizhang 2021-9-28 233604 胜利者 3 天前
[其他] 资料分享:高活化合物的密闭性-ISPE Good Practice Guide - Containment ... attachment heatlevel  ...234 Artie007 2023-7-20 6511219 sennoside 3 天前
[欧盟药事] 欧盟《人工智能法案》原版及翻译!! attachment heatlevel  ...2 医械合规社 2024-8-29 283245 Lu璐 3 天前
[FDA药事] PDA Method Development and Validation for the Pharmaceutical Microbiologist attach_img 三岁e06 2024-3-21 6969 三岁e06 3 天前
[其他] ISO9001:2015正式版及GB/T19001:2016分享 attachment heatlevel  ...2345 番茄炒蛋 2017-3-11 8519809 athrunzalasama 3 天前
[FDA药事] 美国FEI number申请的那些事儿 attach_img heatlevel  ...2 偶尔范范小糊涂 2022-1-11 3510236 呵呵12345678912 4 天前
[其他] PICS中英文版GMP分享 attach_img heatlevel  ...23 三岁e06 2024-7-4 455170 znyyqa 4 天前
[FDA药事] FDA GLP 1782626 2025-9-28 4289 yhgz 6 天前
[FDA药事] FDA-CGMP六大系统及关注重点 attachment heatlevel  ...23456..14 孙艳红 2014-12-17 26345896 Zhangli1 6 天前
[FDA药事] ISO11135-2014中文翻译版:环氧乙烷— 医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求 attachment heatlevel  ...23456 weiruiwaike 2018-3-4 10230505 Jessiecd5 2025-10-4 18:00
[其他] 求助ISO 10993-10 2021,非常感谢!!! 新人帖 attachment heatlevel  ...2 【~佳佳佳】 2022-8-12 234085 Jessiecd5 2025-10-4 15:40
[热点评论] 推荐几个有用的法规、数据库网址供查询 heatlevel  ...2 开心是只猫 2016-8-9 266671 地球球长 2025-10-3 14:24
[欧盟药事] 国外法规电子版 18751476535 2025-9-28 10552 羽遥 2025-10-2 16:24
[其他] 国外有啥制药论坛不 宝丽金 2014-6-17 133618 地球球长 2025-10-1 10:35
[欧盟药事] PHSS 屏障技术泄露完整性等级和泄漏率 新人帖 attachment Vatnsberinnule 2024-4-1 121393 wy0744724 2025-9-30 14:53
[FDA药事] Drug Supply Chain Security Act(DSCSA) 新人帖 attachment wood295 2017-7-4 83919 wy0744724 2025-9-30 14:49
[其他] 日本药事解读 新人帖 attachment zhuofeng 2023-2-10 61576 雄鸡 2025-9-30 13:54
[其他] 数据完整性相关国内外规范指南合集(2023年整理) attachment heatlevel  ...23456 鲁南冯 2023-10-26 10621825 mutou 2025-9-29 21:54
ISO 8362内包材标准—— 注射容器及附件 attachment heatlevel  ...234 wolaichaziliao 2013-4-13 6828584 吕秀波 2025-9-29 15:35
[欧盟药事] 欧盟法规培训 - [售价 2 金币] attachment heatlevel  ...23456..7 一沙一叶 2014-1-24 12823786 zhiyuan098 2025-9-29 13:21
[其他] 求ISO 5367-2023这个标准 新人帖 attachment 忒kchcsuhh 2025-9-26 9343 忒kchcsuhh 2025-9-29 10:43
[欧盟药事] ECA CCS 最新模板指南 新人帖 attachment heatlevel  ...2 周围ho4 2023-4-13 268265 ilearner 2025-9-29 10:42
[欧盟药事] EU GMP最全清单 EudraLex-第4卷-GMP指南 heatlevel  ...2 cuix 2022-8-4 2013938 bujian12 2025-9-29 09:11
[FDA药事] FDA更新合规项目手册《 CPGM 7356.002F 原料药工艺检查》 attachment 苏敏 2025-9-5 8418 空之舞者 2025-9-29 07:37
[欧盟药事] EN ISO 5367-2023 Anaesthetic and respiratory equipment — Breathing sets and ... attachment heatlevel  ...2 FEIYU 2023-8-9 244241 Nu0cl5501 2025-9-28 15:24
[欧盟药事] 欧洲药典12版 新人帖 attachment 白羊座的白羊 2025-8-1 8851 偶尔范范小糊涂 2025-9-28 13:46
[翻译交流] ISPE调试与确认第二版 - [阅读权限 10]attachment wyk13781931124 2024-9-25 10506 searwen 2025-9-28 13:36
[其他] PDA全集 attachment heatlevel  ...23456..7 预知子 2024-4-3 12621961 瑶瑶12345678910 2025-9-28 11:06
[FDA药事] FDA ESG账号激活 attach_img 栩栩233 2025-9-26 7229 栩栩233 2025-9-28 10:52
[FDA药事] 求助USP 40里的1079章节 药品良好的储存和分销实践 attachment  ...2 塞外狂驴 2019-6-24 269409 浅浅的歌 2025-9-26 12:43
[其他] USP1079 attachment heatlevel  ...2 zuozhilin9 2022-8-1 217543 浅浅的歌 2025-9-26 12:41
[欧盟药事] ASME-BPE生物工艺设备2024中英文版 新人帖 attachment heatlevel  ...2 cqf0402 2025-7-5 301746 9519 2025-9-25 16:12
[欧盟药事] EU GMP中CCS attachment heatlevel  ...2 呆呆12345 2020-3-3 229165 雄鸡 2025-9-25 14:38
[FDA药事] CSA指南 attachment 困倚危楼 2025-9-24 5234 walker91 2025-9-25 14:27
[翻译交流] PDA生物制药科学和技术期刊文献——污染控制策略(CCS)实施路线正文翻译 attachment heatlevel  ...2345 helloevan 2021-5-24 8618715 雄鸡 2025-9-25 14:05
[其他] 求ISO 22441:2022 保健产品的灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、验证... attachment heatlevel  ...2 ejckuo 2022-10-5 306958 Chuhvl 2025-9-25 11:58
[其他] Baseline Guide Vol 6: Biopharmaceutical Manufacturing Facilities 3rd Edition attach_img HIDIC 2024-7-2 81827 制药土著 2025-9-24 14:06
[欧盟药事] EN285-2015消毒.蒸气消毒.大型消毒设备(中文版) attachment heatlevel  ...234 张景平19号1单元 2022-8-2 6412744 open羊羊 2025-9-24 10:16
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-13 03:53

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块