蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2805) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5910|排名: 26 

作者 回复/查看 最后发表
[其他] 清洁验证指南 attachment heatlevel  ...23 443322 2020-1-16 5217017 小金库 2022-8-7 09:57
[热点评论] ISPE 工艺验证指南 attachment heatlevel  ...2 有梦无想 2020-11-5 227120 小金库 2022-8-7 09:57
[FDA药事] 识林APP或平台学习的圈圈点点? 奶犇挤不出特 2021-5-12 61779 小金库 2022-8-7 09:56
[FDA药事] 【重磅中英对照】FDA的ANDA常见缺陷系列综述 attachment heatlevel  ...23 清歌一曲月如霜 2014-9-27 4919632 小金库 2022-8-7 09:56
欧洲药物主文件模板 attachment 蓝蓝的天空 2012-12-21 72197 小金库 2022-8-7 09:55
[其他] WHO GMP增补指南_非无菌制剂用HVAC系统指南草案 attachment heatlevel  ...2 kslam 2016-2-3 316373 小金库 2022-8-7 09:54
[欧盟药事] 欧盟MDR上市后监督报告 gaoxiansheng 2021-4-15 52311 小金库 2022-8-7 09:53
[热点评论] OEL公式来源 开心阿碧 2020-3-24 155593 小金库 2022-8-7 09:53
[FDA药事] 求助:PDA-TR60-2口服固体制剂/半固体制剂 药半仙 2018-8-12 164636 小金库 2022-8-7 09:52
[欧盟药事] CEP holder变更 新人帖 attach_img YYangYang 2022-1-4 31376 小金库 2022-8-7 09:52
[其他] 求盐酸四咪唑的英国兽药典标准 西瓜pink 2021-8-17 11086 小金库 2022-8-7 09:51
[FDA药事] FDA是否有关于OEM的法规要求 新人帖 大白羊 2021-10-18 11111 小金库 2022-8-7 09:51
[热点评论] ECA - GMP 监管设施的数据治理和数据完整性 - [阅读权限 50]attachment agree vuducsheng 2021-7-4 8193 小金库 2022-8-7 09:49
[其他] 联合国儿童基本药物目录 阿帆 2021-11-24 1765 小金库 2022-8-7 09:49
[其他] 求美国药典USP36或者USP42中agarose的标准一份,十分感谢 attachment didididididi 2021-6-1 41460 小金库 2022-8-7 09:47
[欧盟药事] ECA attachment 翰宝麻麻 2021-6-29 41648 小金库 2022-8-7 09:46
[其他] 关于公开征求ICH Q3C(R8)(杂质;残留溶剂)指导原则中文翻译稿意见的通知 attachment 青椒炒肉 2021-11-2 72375 小金库 2022-8-7 09:45
[欧盟药事] 欧盟征求意见稿执行时间? 菜菜宝贝 2021-8-9 71961 小金库 2022-8-7 09:43
[其他] 求助EP最新版的Povidone attachment feifei931121 2021-12-16 31419 小金库 2022-8-7 09:42
[FDA药事] PDA TR60翻译招募 attachment heatlevel  ...234 布克_41 2014-2-10 6916089 小金库 2022-8-7 09:41
[欧盟药事] 什么是欧盟MDR CE EU2017/745? attach_img AMonicaCE认证FD 2021-8-26 22032 小金库 2022-8-7 09:40
【讨论】FDA关于洁净厂房确认的问答  ...2 清歌一曲月如霜 2014-1-28 276146 小金库 2022-8-7 09:39
[其他] WHO TRS 1003 - Fifty-first report(2017) attachment zbfan 2017-8-1 33240 小金库 2022-8-7 09:38
[FDA药事] PDA及ISPE文献交换 attach_img 摩西擎仗劈红海 2021-3-5 132899 小金库 2022-8-7 09:36
[其他] WHO征求意见稿都会发表在官网上吗? attachment feifei931121 2021-5-6 81820 小金库 2022-8-7 09:36
[翻译交流] 英文PDF格式的法规文件大家都是怎么翻译的 莎瓦娜 2021-2-20 92405 小金库 2022-8-7 09:34
[FDA药事] 冻融试验 依恋 2020-6-12 66737 小金库 2022-8-7 09:32
[其他] IPC-2223E-中文-2020CN挠性和刚挠性印制板计件分标准 attach_img cdming 2021-11-9 11540 小金库 2022-8-7 09:32
FDA发布的抗生素原料药药物主文件DMF指南 attachment heatlevel 潇湘子 2013-3-22 172949 小金库 2022-8-7 09:30
[FDA药事] FDA批准首个治疗超罕见早衰疾病药物Zokinvy attach_img nicolechan 2020-11-25 21143 小金库 2022-8-7 09:30
[其他] 读法规,指南一 ICH之Q1B 欢迎大家指正 jianglinluye 2017-3-30 54439 小金库 2022-8-7 09:29
[FDA药事] PDA技术报告清单(官网2015年更新) attachment heatlevel  ...2 skyboylove 2015-5-23 3015091 小金库 2022-8-7 09:29
[其他] BD测试 新人帖 attachment 54321liu12345 2015-10-23 117122 小金库 2022-8-7 09:28
[FDA药事] FDA批准首个治疗罕见代谢紊乱的药物Oxlumo nicolechan 2020-11-25 21004 小金库 2022-8-7 09:28
[其他] 求美国药典中文版 天使街 2021-10-30 51932 小金库 2022-8-7 09:26
[FDA药事] 【分享】美国药典USP问答 attach_img 晴天悠悠 2016-2-17 1919653 小金库 2022-8-7 09:26
[翻译交流] Baseline Guide Vol3; Sterile Product Manufacturing Facilities 3rd Edition 新人帖 zyq1 2020-8-25 63228 小金库 2022-8-7 09:25
MEDDEV 2.12/1 rev.8 douyujing87 2014-4-9 63760 小金库 2022-8-7 09:25
[FDA药事] FDA guidance - Inspection of injectable Products for Visible Particulates 新人帖 attachment 半夏rose 2022-1-4 31627 小金库 2022-8-7 09:25
[热点评论] 国外GMP注册, 俄罗斯GMP注册, DMF文件的编写 新人帖 royalmedic 2019-1-24 134351 小金库 2022-8-7 09:24
[翻译交流] 求答案 新人帖 attachment 没有翅膀的鸟 2020-11-20 418136 小金库 2022-8-7 09:24
[其他] ISPE指南目录下指南互换 attach_img long_five 2019-6-28 167123 小金库 2022-8-7 09:23
[热点评论] Access control and rights related risk assessment - [阅读权限 1]attachment 处处学韧 2020-11-18 71983 小金库 2022-8-7 09:23
[欧盟药事] 2001/83/EC hongweiwei000 2022-1-4 11085 小金库 2022-8-7 09:23
[FDA药事] 哪里可以下载到2016年及之前的fda警告信 新人帖 miaomiqiao 2021-7-16 61298 小金库 2022-8-7 09:22
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-23 12:43

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块