蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2555) |订阅

专家视角 今日: 34 |主题: 3371|排名: 34 

作者 回复/查看 最后发表
[石头968] 压差的设计方法控制原理与措施(原创文章) attachment heatlevel agree  ...23456..19 石头968 2012-6-10 43187093 fengyl 2024-5-8 21:10
[石头968] 洁净区”第一污染源“的根治 attachment heatlevel agree  ...23456..21 石头968 2012-6-7 48284856 fengyl 2024-5-8 21:08
[时立新(愚公)] 解读GMP114条:原辅料在效期内贮存和复验的规定 tcme 2011-11-11 96230 wangqi123 2024-5-8 17:29
[专家答疑] 请教一个技术转移方面的问题 春雨里洗过fma 2024-5-8 9761 wangqi123 2024-5-8 17:22
[其他] 反相纯化问题 新人帖 家彩 2023-10-9 171389 小羊yzl 2024-5-6 17:16
[时立新(愚公)] 札记:原料药《杂质档案》的建立 heatlevel  ...2 愚公想改行 2017-2-13 2315397 愚公想改行 2024-5-5 15:20
[石头968] 物品进入洁净区净化消毒流程的优化 heatlevel  ...2 xdxyy 2012-7-14 247438 怀表兔子 2024-4-30 10:37
[专家答疑] 问答丨单位目前在进行数字化转型,推行无纸化办公,请问首营资料电子签章是否被认可? 17818965669 2023-8-1 31085 ll993560838 2024-4-29 09:42
[其他] 实验动物福利的必要性 刘贺煜 2017-5-7 83038 大海 2024-4-28 11:14
[石头968] 关于环路校准的理解! 石头968 2015-3-17 174219 blunk 2024-4-23 13:17
[专家答疑] SIA/CCA 呼呼_802 2013-7-29 137678 陈健123 2024-4-21 17:30
[石头968] 【原创分享】洁净区工衣与物料的管理! attach_img heatlevel  ...2 石头968 2015-11-27 3611485 吕秀波 2024-4-17 17:26
[石头968] 设备生命周期管理 attachment heatlevel  ...2 zouliangljl 2013-12-13 289342 威士忌gqb 2024-4-17 08:00
投票 [时立新(愚公)] PK愚公想改行:对于288条款解读的不同意见 attach_img  ...2 陈欣 2014-7-2 297926 liun 2024-4-15 08:38
[石头968] 【温州课件】HVAC系统GEP与GMP实施(二)免费了! attachment heatlevel  ...23456..12 石头968 2013-4-7 22357870 ouyang_xg 2024-4-14 12:51
[石头968] 空调PQ  ...2 小南非 2014-10-10 213489 ouyang_xg 2024-4-14 12:50
[石头968] CFDA之GMP指南《厂房设施与设备》第44页是否错误? attach_img  ...23 石头968 2013-5-30 506811 奔跑的五花sq3 2024-4-12 13:53
[石头968] 隔膜阀安装角度 attach_img Iverson 2013-6-21 127164 奔跑的五花sq3 2024-4-12 13:37
[张金巍] USP1207关于容器密闭完整性测试(CCIT)的确定性测试方法 attach_img heatlevel  ...23 果子 2015-7-20 4429212 金筱喵喵筱洲 2024-4-10 15:15
[石头968] 我的设备系统风险评估(有感于奥星的风险评估表) attachment heatlevel  ...23456..12 石头968 2013-11-21 22873188 洋洋m0q 2024-4-9 11:19
[时立新(愚公)] 新版GMP各章节重点问题解读—第七章:确认与验证(上) heatlevel  ...2 愚公想改行 2015-12-14 3712746 chrysaliss 2024-4-8 15:17
[吴军] 吴老师 6 新版GMP对制药企业的影 ... attachment heatlevel 逸冰 2012-8-3 82304 ycw1639066548 2024-4-7 13:27
[吴军] 吴老师 5 纠正与预防措施.rar attachment heatlevel  ...23 逸冰 2012-8-3 4613921 ycw1639066548 2024-4-7 13:26
[石头968] 【原创】验证主计划(VMP)之再论 attachment heatlevel  ...23456 石头968 2012-9-20 10921320 十z7wa6686 2024-4-7 10:43
[石头968] 【每日一问】防爆区的门朝哪个方向开(有奖)? heatlevel  ...234 石头968 2014-3-7 7316912 moluchenyan 2024-4-4 15:03
[石头968] 【周日有奖猜图】这是什么设备上的什么部件?(公布答案) attach_img heatlevel  ...23 石头968 2012-8-4 486447 1518465754 2024-4-3 09:54
[石头968] 【课件公开】制药用水系统验证运行维护监测 编辑采用 attach_img heatlevel  ...23 石头968 2016-12-30 4410474 深海鱼 2024-3-29 15:49
[石头968] 后GMP时代的图纸管理 heatlevel  ...23456 石头968 2012-6-12 11743478 wamy425724 2024-3-8 11:12
[石头968] SAT与IQ.OQ区别在哪里 新人帖 attach_img heatlevel  ...23 zouliangljl 2013-12-4 7214519 YYT-ELLA 2024-3-5 14:24
[其他] 鼠洞的设置有无必要 heatlevel agree  ...23456 lianlixiao 2013-12-19 11715977 mophian 2024-2-26 11:20
[专家答疑] 冻干后有一板层疫苗出现分层现象 attach_img 545206679 2024-2-19 171245 xqliu 2024-2-23 15:57
[时立新(愚公)] 欢迎大家发布钱老师作品和教材!!! attachment heatlevel 石头968 2012-8-5 174943 lindeijun 2024-2-18 18:07
[张金巍] 药品退货管理及要点 heatlevel  ...2 朱小美 2015-12-25 2519059 小米莉86 2024-2-18 13:16
[石头968] 集中洗衣,如何验证?  ...2 ssss1 2023-2-6 272480 哥哥不想长大 2024-2-7 16:04
[张金巍] 原创:隔离系统在无菌冻干工艺中的应用 attach_img 蒲公英 2015-9-22 63925 chinafoxno1 2024-2-7 09:45
[时立新(愚公)] 临床研究:Treatment Kits和Demo Kits的区别? 尹长林 2024-2-5 3883 尹长林 2024-2-6 10:29
[其他] 我也来谈谈GMP与ISO质量体系及其缺陷 attach_img heatlevel  ...23456 歪打正着 2018-6-5 11917531 z17446777 2024-2-5 17:59
[谢沐风] 《仿制药生物等效性试验指导原则》疑难解答—谢沐风 heatlevel  ...2 lwjxz 2017-3-2 248206 你是哪里冒出来 2024-1-31 15:08
[谢沐风] 谢沐风老师关于溶出曲线的三篇文章 attachment heatlevel  ...2 蒲公英超级版主 2018-11-25 247798 zhanjinjin1217 2024-1-29 15:33
[石头968] 紫外说明书 attachment lbsatcn 2012-6-8 84062 zhangyj519 2024-1-29 11:09
[时立新(愚公)] 临床药储存和发放库房需要政府官方审计吗? 尹长林 2024-1-25 2849 尹长林 2024-1-26 08:26
[专家答疑] 隔离器生产线的清洁消毒 搁浅的白鲨 2017-9-24 42468 青椒炒肉 2024-1-22 10:52
[石头968] (原创)大家一起学文件—URS篇 attachment heatlevel agree  ...23456..13 石头968 2012-5-24 25654650 zrh196 2024-1-20 10:55
[时立新(愚公)] 原创:帮愚公解释三种洁净级别状态——静态、动态、空态 精华 attachment digest heatlevel  ...23456..8 kingway 2011-12-1 14252837 liang2407 2024-1-18 09:01
[石头968] 【数据完整性】记录中的特例的法规求证! heatlevel  ...23 石头968 2016-1-20 549118 whj630303 2024-1-17 10:56
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-20 19:20

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块