给自己总结一下：混了一年医疗器械注册，七月了解专利缴费和查询路径，还有专利资料结构。做了二类产品送检资料，注册计划未启动。9月看完医疗器械通用的检测标准，加了几十家检测机构的微信。10月因公司要做ISO13485，又去重新温故了质量管理体系，对整个ISO国际组织，有个模糊的印象，加了十几认证机构确认其是否有国际资质的认证机构，最后只有几家。11月完成无源器械首次产品备案，因搬工厂，生产和产品都备案变更。12月接上面的活，忙检测报告，整理公司资料，学习CE法规和内容，查正认证公司。23年1月，经营备案变更，看MDR指令和PPE指令，查询SRN和产品。2月ISO体系审核完成，产品CE认证PPE指令遴选国外机构十几家，邮件沟通费大半时间。3月经营许可变更检查整改，CE计划搁置。4月经营许可完成，再做一份另一家公司经营的平面图，了解互联网药品信息服务资格证和医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证办理流程。完成另一家生产备案申报资料，现场资料卡着.5月家用电器标准，了解IECEE电工合格产品与体系认证，CQC自愿性认证。六月计算机软件著作权申请登记和审查。