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设备操作规程

已有 167 次阅读2023-4-13 09:33 |个人分类:文件类问题| 设备操作规程

大家好，我有4个问题想问一下大家

1.设备操作规程应该在什么时间点生效？（1.设备FAT后 2.设备SAT和验证完成后，正式使用前，3.设备正式投入使用后）

2.文件审核阶段，设备操作规程生效前是否需要现场QA去审核其内容与现场的一致性？

3.文件审核阶段，如果需要现场QA去审核，那么设备还没有投入使用，现场QA应该如何去审核现场操作与文件的一致性

4.现场QA到底是应该保证文件起草时现场的操作和文件是否一致，，还是应该保证文件生效后现场的人员都按照操作SOP来进行？

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GMT+8, 2024-11-12 02:20

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