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洁净区物品转移用呼吸袋的使用
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使用无菌呼吸袋的目的是制药厂设备、配件、管线等不可在线CIP,SIP物品的包装的目的是保持灭菌后的物品无菌，在无菌状态下进行无菌存放、无菌传递，在打开包装使用前保持无菌状态。高温高压灭菌呼吸袋是由特殊材料制作而成，具有优越的细菌屏障作用，包装的物品不但美观，可透视，而且灭菌后可保存至少半年以上。利用耐高温高压灭菌呼吸袋的优点，将制药厂需要高温高压灭菌的物品进行包装，经过实践，可耐高温高压灭菌的呼吸袋已成为制药厂湿热灭菌对物品包装的首选，符合新版对湿热包裹物的严格要求。
1 适用范围
适用于高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌。
2 纸塑包装的优点
2.1 灭菌物品的保存期长灭菌物品储存的有效期，受包装材料的性能和质量、封口的严密性、灭菌的质量、储存条件、运输方式、手触摸次数等多种因素影响。对于双层平纹棉布和开启式硬质容器，只起机械阻挡作用，而不能做到有效细菌屏障，而不能达到药碘要求的无菌洁净区密闭包装，以及新版GMP对于湿热高温高压灭菌中对于包裹物的要求。而高温高压灭菌呼吸包装袋材料，具有细菌屏障作用，保存期可达半年以上，不但有效期延长，而且保证了无菌包装的质量和安全性，而且大大降低了灭菌物品尤其是包布成粉末状破损，橡胶类物品粘连及金属类物品生锈等损耗的发生率，延长了物品的使用寿命，节约了经济开支，同时也减轻了药厂技术人员的劳动强度。
2.2 可用于高压蒸汽和环氧乙烷灭菌纸塑包装袋上面印有高压蒸汽和环氧乙烷两种化学变色指示点（相当于包外化学指示胶带的作用），从外观不同颜色的示图可明确区别此物品是否经过高压蒸汽灭菌或环氧乙烷灭菌。还可配上专用无毒无害记号笔，可直接将包的名称、灭菌日期、有效期、操作者姓名，核对者姓名写在纸面，免去了粘贴化学指示胶带和各种标签的麻烦。
2.3 塑面透明可直视物品及化学指示卡的变色情况通过塑料面的透视度可直观包装内的器械物品及观察化学指示卡是否变成规定程度。取用物品不仅安全、准确、方便，而且减少了物品取用出错的机会。避免了多次翻查这类物品，减少了手触摸无菌包的次数。
2.4 减少了生产耗材支出对于实行成本核算的各药企而言，良好的包装材料包裹减少了物品的损耗，从而减少支出。免去包外粘贴化学指示胶带成本，提供无菌操作水平，防止物料交叉污染和质量事故。
3 注意事项
应用过程应注意以下事项:（1）包装时物品距离密封处3～5cm 。（2）待灭菌上锅时，需用不锈钢篮盛装，侧立，如果塑料面向上平放可能使水分滞留在塑料面之上;塑料面与塑料面间不能直接接触。（3）选择温度在60℃～260℃的封口机，温度调试在220℃，塑封条宽度在2cm，采用双层封口以保证封口的严密性和防张力。（4）取放时，用手平托住纸层，检查包装时不要挤压，有阻力无破损即可。（5）储存间的温度保持在25℃以下，湿度在50%左右，注意纸层防潮防利器刺破呼吸袋。
1 适用范围
适用于高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌。
2 纸塑包装的优点
2.1 灭菌物品的保存期长灭菌物品储存的有效期，受包装材料的性能和质量、封口的严密性、灭菌的质量、储存条件、运输方式、手触摸次数等多种因素影响。对于双层平纹棉布和开启式硬质容器，只起机械阻挡作用，而不能做到有效细菌屏障，而不能达到药碘要求的无菌洁净区密闭包装，以及新版GMP对于湿热高温高压灭菌中对于包裹物的要求。而高温高压灭菌呼吸包装袋材料，具有细菌屏障作用，保存期可达半年以上，不但有效期延长，而且保证了无菌包装的质量和安全性，而且大大降低了灭菌物品尤其是包布成粉末状破损，橡胶类物品粘连及金属类物品生锈等损耗的发生率，延长了物品的使用寿命，节约了经济开支，同时也减轻了药厂技术人员的劳动强度。
2.2 可用于高压蒸汽和环氧乙烷灭菌纸塑包装袋上面印有高压蒸汽和环氧乙烷两种化学变色指示点（相当于包外化学指示胶带的作用），从外观不同颜色的示图可明确区别此物品是否经过高压蒸汽灭菌或环氧乙烷灭菌。还可配上专用无毒无害记号笔，可直接将包的名称、灭菌日期、有效期、操作者姓名，核对者姓名写在纸面，免去了粘贴化学指示胶带和各种标签的麻烦。
2.3 塑面透明可直视物品及化学指示卡的变色情况通过塑料面的透视度可直观包装内的器械物品及观察化学指示卡是否变成规定程度。取用物品不仅安全、准确、方便，而且减少了物品取用出错的机会。避免了多次翻查这类物品，减少了手触摸无菌包的次数。
2.4 减少了生产耗材支出对于实行成本核算的各药企而言，良好的包装材料包裹减少了物品的损耗，从而减少支出。免去包外粘贴化学指示胶带成本，提供无菌操作水平，防止物料交叉污染和质量事故。
3 注意事项
应用过程应注意以下事项:（1）包装时物品距离密封处3～5cm 。（2）待灭菌上锅时，需用不锈钢篮盛装，侧立，如果塑料面向上平放可能使水分滞留在塑料面之上;塑料面与塑料面间不能直接接触。（3）选择温度在60℃～260℃的封口机，温度调试在220℃，塑封条宽度在2cm，采用双层封口以保证封口的严密性和防张力。（4）取放时，用手平托住纸层，检查包装时不要挤压，有阻力无破损即可。（5）储存间的温度保持在25℃以下，湿度在50%左右，注意纸层防潮防利器刺破呼吸袋。
