我们知道ICHQ9是关于质量风险评估的，规定了风评的原则与流程，但是具体的风评工具运用说的并不具体。很多人可能和我一样，喜欢用FMEA，原因是评分直观易判断，但该工具也有诸多局限，比如工艺验证中对工艺参数的评价，就不怎么适用了。那工艺验证中的评估用什么方法呢，CQA，CPP与CMA要用到。