以终为始：即确定目标最重要，QbD（质量源于设计）本身就是“以终为始”的理念，制药QbD要求首先要制定QTTP（目标产品质量概况）即是确定终点目标；确定目标后，基于先前的科学知识，再加上风险评估的工具（注：老外所推崇，但是被中国用坏了，如决策树，FMEA等），以确定CQA进而筛选出初步的工艺参数、物料参数。
要事第一：要事第一就是要将众多繁杂的事物按重要性排序（“二八原则”）；药物研发则需要在初步评估的众多参数中找出关键参数，重点控制（工艺控制同样适用“二八原则”，对工艺过程控制一定是分等级的控制）；在确认关键工艺参数时，QbD倡导使用合理的实验设计和数据统计，以建立工艺模型，这有别于传统开发的单一变量研究，单一变量实验主要弊端是无法评估影响因子之间的相互作用，所以使用更加科学的设计统计工具（如DOE设计：因子设计、混料设计、响应曲面设计等，如多变量分析…）。
不断更新：不断更新自己的技能、才能、精神等，QbD是基于构建的药物体系，通过工艺性能，CAPA，验证，知识管理等等不断更新整个质量管理系统，最终使药物体系处于受控状态（是否受控需要进行SPC监测）。