为鼓励和引导中药新药的研发创新,加快完善符合中医药特点的审评技术标准体系,国家食品药品监督管理总局组织制定了《中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则》《中药新药用于功能性消化不良临床研究技术指导原则》《中药新药用于咳嗽变异性哮喘临床研究技术指导原则》《中药新药用于类风湿关节炎临床研究技术指导原则》《中药新药用于慢性心力衰竭临床研究技术指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1.中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则
2.中药新药用于功能性消化不良临床研究技术指导原则
3.中药新药用于咳嗽变异性哮喘临床研究技术指导原则
4.中药新药用于类风湿关节炎临床研究技术指导原则
5.中药新药用于慢性心力衰竭临床研究技术指导原则
食品药品监管总局
2017年12月18日
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