日志
诺华疗法获FDA专家10:0一致投票
2017年7月12日，美国东部时间下午，经过了一天的详细讨论之后，由FDA召集的外部专家小组在星期三下午举行了投票，10：0，一致建议批准诺华公司的CAR-T新药CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗患有晚期白血病的儿童和年轻成人患者。这个投票是这一类实验疗法的一个关键里程碑。预计FDA将于2017年10月3日作出最终决定。会议中，咨询委员会专家以10:0的投票结果，为这一创新肿瘤治疗方案竖了个大拇指！这一监管支持标志着生物医药行业一个关键里程碑，有望让我们迎来首款B细胞型急性淋巴性白血病（B-cell acute lymphoblastic leukemia）的个体化细胞疗法，具有划时代的意义！
