日志
我的QA观
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QA是一个伟大的职业！质量保证说起来就四个字，做起来内容太多了。因为质量保证是一个广义的概念，它涵盖影响产品质量的所有因素，是为确保药品符合其预定用途、并达到规定的质量要求所采取的所有措施的总和。因此，QA既是一个难做的职业，也是一个极具挑战性的职业。它需要你熟悉制药领域的国内外法律法规，掌握行业最新的质量动态，知道GMP体系的构建和维持，了解整个产品生命周期内的与质量保证有关的方法和措施……这些对一个入行十年的QA来说，都不一定能做到。
说QA伟大，并不是因为职业要求高，而是QA敢于担当勇于负责不怕挑事的精神。
文件记录的受控核管理需要我们QA，偏差调查处理需要我们QA，变更控制管理需要我们QA，验证和确认需要我们QA，现场检查确认需要我们QA，物料放行需要我们QA，风险管理需要我们QA……一个正规的企业如果没有QA根本就不能运转！哪里需要QA，我们就出现在哪里！给企业排忧解难，保证企业运行的方向正确，QA难道不伟大吗？
