适逢大部门有人员离职，有些感慨；也有考虑自己的职业发展之路，化药分析研发出身，之后转做GMP 文件QA，参与化药CMC生产的质控相关的变更，偏差的审核，以及实验室日常的巡检，保证放行数据的数据完整性；当时的核心优势是对于CMC的合成工艺路线优化流程的熟悉帮助自己更好的审核文件评估质量事件；短板是公司是CRO，上市的药企无文件QA的岗位设置；后来想借助专业优势+QA经验，实现研发QA岗位进阶之路，依然在CRO公司摸爬滚打；后续没等来升职，等来了公司合并，体系升级依然做GMP QA的工作；因自身Site 体量原因，目前只有我一个人负责所有的QA工作，计量验证工作下发到了部门。期待进一步的职位晋升以及团队成员的扩大。
后续的工作，增加法规的熟悉度，完善质量体系的框架结构；推进客户审计，进一步完善质量体系；8月份小伙伴入职后，期待工作的聚焦和法规的追踪，也逐步提升下管理能力。
下一份工作的规划，化药的趋势明显没有生物药的发展势头好，所以好多制药公司进行了架构重组；所以还是提升自身能力，可以的化去甲方深耕一段时日，后续可以考虑咨询公司。其实也有想做核查员，但是感觉机会比较少，而且自己履历经验也比较少。