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日志

2016年6月1日 谁说儿童不幼稚

已有 518 次阅读2016-6-1 23:43 |个人分类:吐槽篇| 参比制剂, 儿童节

整个朋友圈都被真萌和卖萌包围时,我去游泳池游了一个小时,然后顺其自然的把泳镜往在储物柜里了。
记忆力在某些方面已经堪忧,然后我貌似失眠了。

身在医药圈,做医生的朋友说递辞职信要改行卖药了,卖药的朋友说药品太难买了要改行做食品了,做研发的说不知道怎么做似乎有点眉目了但又糊了,总之身边满满负能量。
最近聊的最多是一致性评价的参比制剂怎么进口,从征求意见出来的第一天,我就吐槽和吐槽,接着就是各种小道消息,有时候也有欢天喜地的,我笑点太高,所以多半是听着,到最后也麻木了。我其实更希望打破重来,一个可行性太低的方案,怎么改都难办,但中国人似乎喜欢努力多过于技巧,也或许有很多不为人知的牵绊。
不去管质量标准,产品报告单和原产地证明,强制要求进口参比制剂口检,合格则进口企业能用于BE和临床,不合格一律退货或者销毁。开始觉得这样似乎更方便,但仔细想来,以何种标准,药监局有权将原研的申报标准拿来检验参比制剂么?万一正品检测不合格,打谁的脸?为难的事儿交给政府好像不厚道。
那么,还是建立参比制剂橙皮书吧。
2018年,谁在乎呢?一将功名万古枯,哪一代不是血淋淋的。好好游泳,强壮身体,真没药了还能硬抗不是。

路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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