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日志

干粉吸入制剂分析与干粉吸入制剂包装

已有 607 次阅读2016-7-27 13:44 |个人分类:行业新闻| 干粉吸入装置

    干粉吸入剂的效果好坏是由干粉吸入装置和所使用的药物制剂两者共同决定。其中药物制剂对干粉吸入剂的影响主要在于药物粉末的粒径分布以及药物与载体之间吸附和解吸附的能力。

 

    胶囊型干粉吸入装置是将微粉化的药物和载体装入胶囊中,使用时将胶 囊放入干粉吸入装置,通过旋拧破坏胶囊壳,病人吸气时药粉随着人体呼吸时产生的气流被吸入人体的呼吸系统,使用后将装置中的胶囊壳取出丢弃 ,装置清理干 滞后留待下一次使用。胶囊型干粉吸入装置 的优点在于装置的设计与药物剂型相对独立, 装置的适应性较强。而且在药物的耐潮温性能方面 ,胶囊型干粉吸入装置较贮库型更有优势。
 
     一次性干粉吸入装置是将药粉和载体混合物在生产过程中就装入 装置内,病人将药物粉末吸出后装置即被废弃。适用于用药次数较少或者用药问 隔较长的治疗方案 ,目前此类吸入装置并不被广泛接受 ,虽有一些产品已经完成了临床验证的阶段,但是还没有此类装置被批准进入市场。
 
 
    多剂量贮库型干粉吸入装景是将数十至数百个剂量的药粉和载体以堆积的形式储 藏在一个小容腔内 ,病人使用时按Z;JJ装置上的按钮,一 个剂量的粉末即被载入 气道供患 者吸入。 多剂量贮库型干粉吸入装置的剂量次数可以很多,但是其最大的问题在于每次 剂量的准确性和贮库的耐潮湿性能。
 
    目前市场上出现的 干粉吸入剂的制剂品种 主要涉及两大类 :抗哮喘药物和蛋白质多 肤类药物。抗哮喘药物方面主要是用于治疗哮喘的支气管解疫剂、抗组织肢药以及简体激   素等。 因内品种有像丙酸倍氯米松、色甘酸 f内和沙丁版醉干粉吸入剂 。国外产品进入国 内市场 的品种有十儿种 ,包括沙美特罗粉雾剂 、有1地奈德粉雾剂以及复方粉雾剂 ,较多见的复 方干粉吸入剂有像沙美特罗和丙酸氟咎 卡松复方粉雾剂、硫酸沙丁版醇和 异丙托澳锁复 方粉雾剂以及丙酸倍氯米松和色甘酸饷粉雾剂等 l43J 。蛋白质多肤类药物方面已开展或进入 制剂研制阶段的有 :重组人脱氧核糖核酸酶、 膜高血糖索、重组人粒细胞.集落细胞剌激因子、降钙素、白介索 -1 受体、 自介索-2 、α-1 蛋白酶抑制剂和膜岛素等[44](45)[46)。

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