聚乙烯醇

通用名

USP：Polyvinyl alcohol .

别名

PVA.

化学名称和CAS注册号

Ethenol, homopolymer（乙烯醇均聚物）[9002-89-5]

分子式  分子量

分子式为(C2H4O)n，分子量为20 000～200 000。

聚乙烯醇是水溶性合成聚合物，分子式为(C2H4O)n，市售聚乙烯醇n值在500～5 000之间，对应分子量范围大约在20 000～200 000，见表Ⅰ。

表Ⅰ  市售聚乙烯醇级别

级别    分子量

高黏度  ～200 000

中等黏度    ～130 000

低黏度  ～20 000

制造工艺

聚乙烯醇由聚醋酸乙烯酯醇解而成。乙烯醇重复单元不能作为反应物，因为它达不到聚合所需的数量和纯度。在甲醇、乙醇或乙醇和乙酸甲酯混合液中用碱金属或无机酸作催化剂，水解迅速。

类别

包衣剂；润滑剂；增溶剂；增黏剂。

制剂应用

聚乙烯醇主要用于局部用药及眼用制剂中；见表Ⅱ。聚乙烯醇可用作乳剂中的稳定剂（0.25～3.0％ w/v）。聚乙烯醇还用作黏性制剂如眼用产品的增黏剂。聚乙烯醇用于人工眼泪、隐形眼镜溶液中起润滑作用，也用于口服缓释制剂及透皮贴剂中。聚乙烯醇也可与戊二醛溶液混合制成微球。

表Ⅱ  聚乙烯醇的用途

用途    浓度（％）

乳剂    0.5

眼用制剂    0.25～3.00

局部用洗剂  2.5

性状

聚乙烯醇为无臭，白色到奶油色的颗粒状粉末。

药典标准

见表Ⅲ。

表Ⅲ  聚乙烯醇的药典标准

测试项目    USP 25

黏度    ＋

pH  5.0～8.0

干燥失重    ≤5.0％

炽灼残渣    ≤2.0％

水不溶性杂质    ≤0.1％

水解度  ＋

有机挥发性杂质  ＋

含量    85.0～115.0％

一般性质

熔点：228℃（完全醇解级别）；180～190℃（部分醇解级别）。

折射率： 1.49～1.53。

溶解度：水中可溶；有机溶剂中不溶。溶解时，首先将固体在室温下分散在水中，然后加热混合物至90℃，加热时间约5分钟，不断搅拌直至溶液冷却至室温。

比重：1.19～1.31（固体，25℃）；1.02（10％水溶液 w/v，25℃）。

比热：1.67 J/g (0.4 cal/g)。

动力黏度：见表Ⅳ。

表Ⅳ  市售几种级别的聚乙烯醇黏度

级别    4％ w/v 水溶液动力黏度（mPa s）(20℃)

高黏度  40.0～65.0

中等黏度    21.0～33.0

低黏度  4.0～7.0

稳定性和贮藏条件

聚乙烯醇置密封容器于阴凉干燥处贮存时稳定；水溶液在耐腐蚀密封容器中稳定，若要长期贮藏，需在溶液中加入防腐剂。聚乙烯醇在100℃时缓慢降解，200℃时迅速降解；聚乙烯醇对光稳定。

配伍禁忌

聚乙烯醇具有仲羟基化合物典型的各种反应，如酯化反应。在强酸中降解，在弱酸和弱碱中软化或溶解。高浓度聚乙烯醇与无机盐，特别是与硫酸盐和磷酸盐不相容；磷酸盐可使5％ w/v的聚乙烯醇沉淀。硼砂能与聚乙烯醇溶液作用形成凝胶。

安全性

聚乙烯醇一般属无毒材料，浓度高达10％时，对皮肤和眼睛无刺激性；化妆品可用浓度高达7%的聚乙烯醇。

大鼠实验表明5％ w/v 的聚乙烯醇水溶液皮下注射会引起贫血，并浸润不同器官和组织。

LD50(小鼠，口服)：14.7 g/kg

LD50¬(大鼠，口服)：>20 g/kg

操作注意事项

遵守材料操作的环境和数量相适应的注意事项；最好戴手套，注意保护眼睛；聚乙烯醇粉尘对呼吸道有刺激，应在通风较好的环境中操作。

法规

已载入FDA 《非活性组分指南》(眼用制剂和口服片剂)中；英国允许用于非注射用制剂。

注释

市售品有各种级别的聚乙烯醇，聚合度和醇解度是决定其物理性能的两大因素。药用级是部分水解的聚乙烯醇，按照编码系统命名，商品名后的第一组数字表示醇解度，第二组数字表示4％ w/v的聚乙烯醇水溶液20℃时的近似动力黏度（mPa s）。