日志
注册流程
3、药品注册的申请人。
境内申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构。 (原6)
境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构。
4、药品注册申请的分类。
化学药品和生物制品增加新适应症，试行办法按补充申请申报，修订后按照新药管理（8）。
中药增加功能主治，试行办法按补充申请申报，现办法未作修改。需要特别说明的是在《办法》附件1中药、天然药物注册分类及申报资料要求中其注册分类由原来的11类修订为9类。其中原第1、2类进行了合併，并在用语上做了修改。去除了第10类，即改变国内已上市销售药品工艺的制剂。归入补充申请的第7项，改变影响药品质量的生产工艺。
境内申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构。 (原6)
境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构。
4、药品注册申请的分类。
化学药品和生物制品增加新适应症，试行办法按补充申请申报，修订后按照新药管理（8）。
中药增加功能主治，试行办法按补充申请申报，现办法未作修改。需要特别说明的是在《办法》附件1中药、天然药物注册分类及申报资料要求中其注册分类由原来的11类修订为9类。其中原第1、2类进行了合併，并在用语上做了修改。去除了第10类，即改变国内已上市销售药品工艺的制剂。归入补充申请的第7项，改变影响药品质量的生产工艺。
